職位描述
仿制藥化學(xué)藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證藥品生產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場QA
主要工作職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)GMP車間現(xiàn)場生產(chǎn)監(jiān)控，監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵操作步驟，確保車間現(xiàn)場操作、文件和記錄的合規(guī)性，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
2. 及時發(fā)現(xiàn)并糾正生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差，記錄并報告偏差情況。
3. 負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品取樣和檢查。
4. 參與車間相關(guān)偏差/質(zhì)量投訴的原因調(diào)查和影響評估，并參與CAPA
的追蹤。
5. 參與車間相關(guān)變更的評估和實(shí)施跟進(jìn)。
6. 參與車間現(xiàn)場質(zhì)量改進(jìn)相關(guān)的項目，必要時參與驗證活動。
7. 參與車間相關(guān)文件的初審，確保文件的正確性和合規(guī)性。
8. 對生產(chǎn)人員進(jìn)行GMP和質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高全員質(zhì)量意識。
9. 支持內(nèi)外部審計。
10. 其他上級分配的任務(wù)
任職要求：
1. 大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)，材料學(xué)，化工等相關(guān)專業(yè)背景；
2. 具備藥品生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5年以上經(jīng)驗，其中至少2年以上的QA 現(xiàn)場經(jīng)驗。
3. 熟悉醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)、質(zhì)量體系和質(zhì)量管理專業(yè)知識。
4. 具備良好的分析和解決問題的能力，能夠獨(dú)立思考并提出有效的解決方案。
此為第三方職位。
工作地點(diǎn)
上海閔行區(qū)強(qiáng)生有限公司
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