崗位職責(zé):
崗位職責(zé):
?負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前后個(gè)例報(bào)告醫(yī)學(xué)審閱;
?負(fù)責(zé)PSUR/PBRER/DSUR撰寫與審閱,負(fù)責(zé)死亡調(diào)查報(bào)告撰寫等;
?負(fù)責(zé)定期文獻(xiàn)檢索與審閱,定期進(jìn)行安全信號(hào)檢測(cè)與評(píng)估;
?支持臨床研究以及上市后研究;
?參與說明書審閱與更新,維護(hù)更新風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃;
?向公司各部門提供藥物警戒相關(guān)培訓(xùn);
?負(fù)責(zé)對(duì)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)檢查進(jìn)行準(zhǔn)備以及迎檢。
工作地點(diǎn):
?成都或上海;
?可能有國內(nèi)出差需要。
任職要求:
任職要求:
?臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)等專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
?三年及以上上市后PV 醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn),有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
?了解各國藥物警戒相關(guān)法規(guī)要求;
?具有獨(dú)立工作能力,以及具有較強(qiáng)的口頭表達(dá)能力。