崗位職責
1、根據標準操作規程(SOP)和工作計劃進行日常的GMP生產
2、負責制劑生產過程中罐裝、燈檢、包裝工序的操作
3、負責獨立、規范的完成各項實驗操作及生產過程中批生產記錄及設備使用臺賬的填寫
4、負責生產所需的物料的管理及所生產成品的出入庫
5、負責設備的日常維護、調試并協助維修人員對設備進行檢修及校驗,驗證
6、負責所在潔凈區域的清潔、消毒
7、負責協助上級參與偏差調查,變更控制等文件報告的起草,以及本崗位SOP及相關設備SOP的制定
8、完成領導安排的其他工作
崗位要求:
1、具有大專及以上學歷,機電及生物、化學相關;
2、3年制劑生產經驗,有良好的身體素質;
3、具有較強的工作責任心和團結協作精神;
4、配液、灌裝、凍干、燈檢、包裝有獨立完成的經歷 有較強的無菌意識。
5、了解有關GMP質量體系的基本知識。