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崗位職責： 1、遵照制藥公司質量方針目標，組織實施公司的質量工作計劃；參與公司質量管理體系審核的檢查工作和風險評估，對存在的問題提出改進措施； 2、負責制藥公司質量管理體系文件的控制管理工作； 3、監督指導制藥公司質量管理制度的執行； 4、根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》《醫療器械監督管理條例》等法律法規、行政規章和專業知識，對公司經營藥品質量進行嚴格監督和檢查； 5、負責組織、完善公司各項質量管理制度，維護質量管理體系的有效運行，組織起草和審核生產管理、質量管理的程序文件（即SOP、SMP），并監督檢查執行情況； 6、負責公司各部門質量管理工作的指導和督促，接受并處理各部門對藥品質量問題的報告及查詢，對上報的質量問題進行復查、確認、追蹤和處理； 7、審核批生產記錄、生產質量文件、驗證方案和報告等GMP文件，組織起草產品工藝規程和批生產記錄； 8、完成領導交辦的其他事項。 任職資格： 1、醫學、檢驗學、藥學、微生物、生物工程、化學等相關專業，本科及以上學歷； 2、具有5年以上藥品或醫療器械經營質量管理工作經歷，具備執業藥師資質； 3、在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力； 4、熟悉藥品管理法、藥品經營質量管理規范、醫療器械監督管理條例及相關健康產品法律法規； 5、具有GSP認證工作經歷者優先考慮； 6、身體健康，有良好的溝通和協作能力。