職位描述
藥品QA質(zhì)量管理制藥生產(chǎn)委托生產(chǎn)現(xiàn)場QA
主要職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。
2、對受托方生產(chǎn)各工序的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，并監(jiān)督受托方填寫監(jiān)控記錄。
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)各工序的清場工作、清潔工作，并監(jiān)督受托方發(fā)放清場合格證。
4、協(xié)助受托放對委托生產(chǎn)過程中變更、偏差、00S/00T/CAPA/質(zhì)量事故等的調(diào)查分析，并上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)。
5、監(jiān)督檢查委托生產(chǎn)各工序的人員衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生和廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生。
6、監(jiān)督檢查委托生產(chǎn)各工序操作規(guī)程的執(zhí)行情況。
7、負(fù)責(zé)對委托生產(chǎn)過程中所有原輔料、包裝材料的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，對不合格的半成品、中間體有權(quán)禁止流入下道工序。
8、監(jiān)督受托放QA對半成品、成品進(jìn)行抽樣、取樣，嚴(yán)格執(zhí)行表取樣方法，檢驗(yàn)程序及一起標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
9、參與委托生產(chǎn)工藝、設(shè)施設(shè)備、清潔等驗(yàn)證工作。
要求：
1、中藥學(xué)，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，藥品行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)2年或以上；
2、熟悉藥品GMP相關(guān)法規(guī)要求，具備一定的辦公軟件操作能力；
3、具備較強(qiáng)的抗壓能力和較好的表達(dá)溝通、組織協(xié)調(diào)能力，具備一定的自學(xué)能力，適應(yīng)不定期出差；
4、熟悉藥典等法定標(biāo)準(zhǔn)、口服制劑生產(chǎn)工藝及相關(guān)設(shè)備設(shè)施的基本原理；
5、需要往昆明、亳州等地出差，監(jiān)控受托生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量問題。
工作地點(diǎn)
楚雄楚雄市云南龍發(fā)制藥有限公司
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職位發(fā)布者
皮先生/經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
云南昊邦制藥有限公司云南昊邦制藥有限公司于2000年8月注冊成立，位于昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)，是云南昊邦醫(yī)藥集團(tuán)旗下企業(yè)。云南昊邦制藥有限公司下轄：大理瑞品金閣藥業(yè)有限公司、彌勒昊邦制藥有限公司、上海昊邦生物科技有限公司等多家企業(yè)，是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、原料提取、專業(yè)化藥品銷售、動(dòng)植物養(yǎng)殖為一體的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)。昊邦制藥秉承昊邦制藥集團(tuán)“更健康、更快樂”的發(fā)展理念，不僅致力于為客戶提供健康快樂的生活，也關(guān)注企業(yè)良好的工作氛圍，挖掘員工的素質(zhì)能力，提倡員工高效工作，快樂健康生活。使命：我們是一個(gè)有社會責(zé)任感的公司，致力于人類的健康產(chǎn)業(yè)，集科研、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等多種業(yè)態(tài)，立足中國，拓展多國家，多地區(qū)的事業(yè)。我們根據(jù)市場和客戶的需求，提供多樣化，高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。社會公益：昊邦制藥在集團(tuán)公司的公益精神的倡導(dǎo)下，自2005年起致力于社會公益，積極參與扶殘助弱的活動(dòng)，幫助殘疾人解決就業(yè)和生活，并關(guān)心云南貧困山區(qū)的教育，昊邦醫(yī)藥集團(tuán)在云南貧困山區(qū)建設(shè)希望小學(xué)，每年開展“昊邦希望之旅”活動(dòng)。愿景：值得信賴??長期合作伙伴健康的競爭環(huán)境，崇尚團(tuán)隊(duì)精神，分享努力結(jié)果提供專業(yè)的健康產(chǎn)品與服務(wù)創(chuàng)新的，獨(dú)特的，競爭力強(qiáng)的醫(yī)療企業(yè)可信賴的智庫，負(fù)責(zé)任的企業(yè)公民信念和價(jià)值觀我們的成功基于我們相信： 1.客戶導(dǎo)向,追求成功2.誠信務(wù)實(shí),承責(zé)力行3.各盡其能,獎(jiǎng)勵(lì)優(yōu)秀4.換位思考,充分交流5.積極好學(xué),快樂生活6.綠色環(huán)保,社會責(zé)任
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