職位描述
藥品警戒臨床數據整理
工作描述：
- 服從藥物警戒經理/藥物警戒總監的安排，協助項目的準備、協調以及相關事務；
- 根據合同規定的工作范圍、SOP和GVP的要求進行藥物警戒工作，如安全性數據收集、錄入、編碼等；
- 可同時負責多個項目藥物警戒工作；
- 評估藥物警戒工作的質量和完整性，將質量問題匯報給負責的藥物警戒經理/藥物警戒總監；
- 跟進與藥物警戒相關方如申辦單位、臨床運營CRO公司、研究單位、PV系統外供方相關工作；
- 協助藥物警戒經理/藥物警戒總監完成指定項目的部分藥物警戒資料、流程的起草，包括SMP和項目質量管理表格等；
- 完成藥物警戒經理/藥物警戒總監分配的其他任務。
任職資格：
1.醫學藥學及相關專業背景；
2.從事藥物警戒崗位工作2年或等同工作經驗，如從事臨床研究數據管理工作相關經歷者；
3.對項目有預知，具有處理常見問題的能力；
4.有良好時間管理、溝通、協調能力；
5.服從公司安排，無不良記錄。
工作地點
蜀山區合肥軟件園二期
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職位發布者
王禮云/人事專員
剛剛活躍立即溝通
北京合源匯豐醫藥科技有限公司北京合源匯豐醫藥科技有限公司（總公司合肥科穎醫藥科技有限公司）是一家為全球制藥和醫療器械行業提供臨床試驗創新技術服務的CRO公司，公司始終立足于加速創新，通過精準洞察、創新策略和卓越運營極大提升臨床研發效率，縮短醫藥產品上市周期。公司堅持專業化、區域化發展戰略，在創新醫藥新產品，如創新化藥小分子，抗體藥物、創新中藥及天然藥物、重組生物制品、細胞及基因治療等方向深耕細作，在血液、變態反應、內分泌、腫瘤、免疫、罕見病等領域積累了豐富經驗和資源。公司累計合作臨床機構600余家，獲批上市產品200余項，下設北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽、石家莊、南京、天津、濟南、青島、長沙等二十多個辦事處，且基于公司發展戰略布局，于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫藥科技有限公司蘇州分公司。公司經過十余年的發展，公司擁有完善的質量管理體系，擁有專業穩定的運營團隊和完善的SOPs，嚴格遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作，業務范圍包括藥品和醫療器械I~IV期臨床試驗。自2015年貫徹習近平總書記“四個最嚴”（即“722風暴”）重要指示精神以來，臨床核查通過20余項，通過率100%。
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