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更新于 4月28日

驗證專員

4000-6000元
  • 廣安岳池縣
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質量體系管理GMP認證原料藥
1、 負責制定整個公司驗證主計劃,并跟蹤落實。 2、 負責審核和監督廠房設施、工藝設備、生產工藝、清潔方法和分析方法驗證的相關文件,參與相關工作,確保滿足法規對確認與驗證的相關要求。 3、 建立確認與驗證臺賬,進行周期性管理。 4、 負責公用系統現場,空調系統和純化水系統的年度回顧及工廠其他確認與驗證工作的年度回顧。 5、 負責公司產品相關的風險評估組織。 6、 負責工廠計量相關工作的執行情況監督。 負責協助處理應對官方或客戶的審計。

工作地點

廣安岳池縣愛斯特藥業岳池工廠健康路4號

職位發布者

張女士/人事助理

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公司Logo愛斯特(成都)生物制藥股份有限公司
愛斯特(成都)生物制藥股份有限公司(以下簡稱愛斯特)成立于2005年,是一家致力于為全球制藥公司提供小分子醫藥中間體定制研發(CRO)、定制研發生產(CDMO)、定制生產(CMO)、原料藥工藝開發(CMC)和化學工藝安全評估服務的企業。愛斯特坐落于美麗的天府之國成都,擁有12000平方米的研發實驗室、公斤實驗室。公司現有員工近420名,其中科研團隊200余名,其中包括16名博士。經過近二十多年的發展,愛斯特為上千名客戶提供從臨床前、I期、II期、III期及已上市新藥原料藥的高級中間體、上萬種新藥研發用新的高級中間體;擁有了小試、中試到工業化規模量產的生產體系;建立了完善的原料藥中間體和特殊化學品的工藝技術研發體系、ISO9001質量管理體系、ISO14001國際環境管理認證體系和ISO45001職業健康管理體系。愛斯特已申報專利130項,其中發明專利101項,已授權專利79項。愛斯特擁有1000多名全球終端客戶,包括前30名全球制藥公司,分布于歐美、加拿大、日本、韓國、印度、中國等國家。為長期穩定的給客戶提供CDMO服務,愛斯特設立多個生產基地:四川廣安生產基地、四川宜賓生產基地、甘肅金昌生產基地,計劃將于2022年正式投入使用。愛斯特先后被評為博士后創新實踐基地、院士(專家)創新工作站與四川省企業技術中心,并獲得四川省高層次人才引進千人計劃頂尖創新創業團隊。愛斯特秉承“篤實、進取、質量、共榮”的核心理念,以客戶為導向,創新進取,追求卓越!成為全球高品質功能性分子單元設計、開發、制造的卓越企業!
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