崗位職責:
1. 作為臨床開發的管理人員,支持臨床研究各環節協同工作;
2. 結合不同臨床研究的特點,協調資源,滿足臨床研究團隊的需要;
3. 負責相應臨床研究系統的組建策略的制定,以及所有各臨床子業務部門之間的信息交流平臺的搭建;
4. 負責管理用于支持臨床研究功能的臨床系統或工具;
5. 指導臨床研究體系的供應商遴選過程,合同簽署和實施;
6. 甄別當前和可能的合規要求,確保符合公司和相應法律法規的合規的需要。識別,實施和維護相應的合規程序,舉措和歸檔;
7. 制定衡量業務目標達成的績效指標;
8. 確保所有臨床研究按照法規、ICH-GCP和公司SOP進行,并按照設定的計劃和質量要求完成臨床試驗;
9. 指導和培訓下屬更好的為其所對應的臨床團隊提供運營支持。
任職要求:
1.本科及以上學歷,醫藥、衛生、臨床相關專業;
2.熟悉ICH-GCP及新藥研發流程,精通藥品臨床研究有關法規、臨床研究和臨床研究監查流程;
3.7年及以上臨床工作經驗,4年及以上腫瘤項目管理、人員管理經驗;
4.積極主動的工作態度,能夠適應結果導向的工作環境,能適應出差;
5.熟練地使用Windows操作系統與office系列辦公軟件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint;
6.良好的英語聽、說、讀、寫能力;
7.能適應頻繁出差。