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更新于 4月15日

臨床運營副總監

2-4萬
  • 北京朝陽區
  • 勁松
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗腫瘤科醫藥制造
崗位職責:
1. 作為臨床開發的管理人員,支持臨床研究各環節協同工作;
2. 結合不同臨床研究的特點,協調資源,滿足臨床研究團隊的需要;
3. 負責相應臨床研究系統的組建策略的制定,以及所有各臨床子業務部門之間的信息交流平臺的搭建; 4. 負責管理用于支持臨床研究功能的臨床系統或工具;
5. 指導臨床研究體系的供應商遴選過程,合同簽署和實施;
6. 甄別當前和可能的合規要求,確保符合公司和相應法律法規的合規的需要。識別,實施和維護相應的合規程序,舉措和歸檔;
7. 制定衡量業務目標達成的績效指標;
8. 確保所有臨床研究按照法規、ICH-GCP和公司SOP進行,并按照設定的計劃和質量要求完成臨床試驗;
9. 指導和培訓下屬更好的為其所對應的臨床團隊提供運營支持。
任職要求:
1.本科及以上學歷,醫藥、衛生、臨床相關專業;
2.熟悉ICH-GCP及新藥研發流程,精通藥品臨床研究有關法規、臨床研究和臨床研究監查流程;
3.7年及以上臨床工作經驗,4年及以上腫瘤項目管理、人員管理經驗;
4.積極主動的工作態度,能夠適應結果導向的工作環境,能適應出差;
5.熟練地使用Windows操作系統與office系列辦公軟件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint;
6.良好的英語聽、說、讀、寫能力;
7.能適應頻繁出差。

工作地點

北京朝陽區富頓中心A座

職位發布者

白女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo上海科州藥物股份有限公司
上海科州藥物研發有限公司于2014年注冊成立,是一家研發型的高科技新藥創制企業,是上海市重點扶持的生物醫藥研發企業。公司位于上海張江藥谷,主要從事自有自主知識產權的新藥的研發。公司團隊特點是以在美留學工作多年、研發經驗豐富的歸國科學家為核心,以博士和碩士為主體的研發團隊。迄今為止,公司已經申請國際發明專利1篇,國內專利近20篇。公司憑借著在新藥研發方面的成績和優勢,得到大型跨國制藥企業的戰略投資。天津濱江藥物研發有限公司成立于2009年12月18日,由田紅旗博士創辦,為上海科州全資子公司,主要專注于1.1類新藥研發。經過幾年的發展,公司組建了一支高效的新藥研發團隊,在項目研發方面,逐漸建立了自己的研發管線,并取得了一定的成績。公司于2013年11月被認定為國家級高新技術企業,2014年禮來亞洲基金和晨興創投戰略性投資入股濱江公司,2015年完成了公司框架重組及股權結構的變更。公司的戰略目標是將自己研發的新藥推向市場,同時豐富自己的研發管線,成為一個實力強勁的本土新藥研發企業。公司的主要業務是抗癌新藥的研發,目前公司已有3個1.1類抗癌新藥化合物進入研發管線,其中HL-085已經獲得臨床批件,正在中國和美國同時進行臨床研究且進展順利;其他2個化合物即將開展臨床前研究。公司成立幾年來,共申請國內外專利20+篇,其中化合物HL-085的專利已經獲得美國、歐洲、澳大利亞、新西蘭及日本等國授權,擁有全球專利。我們提供一流的新藥研發條件,為有志于從事新藥研發、臨床研究的人員提供廣闊的發展平臺。現由于發展需要,誠聘各類人才,我們提供優厚的待遇和個人職業發展機遇,期待您的加入。
公司主頁
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