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更新于 6月16日

(高級)原料藥生產工程師(J10285)

1.2-1.8萬
  • 廣州黃埔區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝化學藥合成工藝
崗位職責:
1.負責原料藥生產部日常管理文件的編寫、修訂工作。
2.負責各崗位危險源及環境因素識別,協同EHS等部門制定控制方法并組織實施。
3.負責管理車間生產設備和設施,包括但不限于參加生產工藝安全和單元操作評估、技改評估,起草設備設施需求并協同工程部完成設備設施的選型、安裝、調試及驗收與日常維護。
4.負責組織生產人員的安全、操作培訓及考核,確保生產人員勝任崗位工作要求。
5.監督、指導班組生產活動,協助解決生產過程中的問題,確保生產安全、規范、按計劃執行,生產設備設施完好。
6.主導車間操作優化、設備技改、節能降耗等優化項目,提升車間安全、質量管理水平和生產效率,降低運行成本。
7.協助車間生產偏差、OOS、事故的調查及分析、報告撰寫,制定改進措施并跟進實施。
8.參加與部門相關的各項審計工作,完成上級交代的其他任務。
任職要求:
1.制藥工程、化學工程與工藝、化學等相關專業,統招本科及以上學歷。
2.具備5年及以上化學原料藥生產相關工作經驗,至少1年生產管理經驗。
3.具備化學/化工原理/化工設備/DCS自控等專業知識,熟悉原料藥/精細化工生產流程及GMP法規。
4.具備強烈的安全作業意識及風險識別能力。
5.具備良好的溝通協作能力和學習能力,邏輯條理清晰,具備良好的問題分析與解決能力。

工作地點

黃埔區廣州諾誠健華醫藥科技有限公司(西門)

職位發布者

陳女士/招聘主管

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公司Logo諾誠健華
諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)于2015年由世界著名結構生物學家施一公院士和生物醫藥行業卓越的科學家兼企業家崔霽松博士聯合創立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創制公司,諾誠健華以“科學驅動創新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創新藥研究和開發。經過近十年的堅實發展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫藥第一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經打造了具有市場前景的強大產品管線,覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發的國家“重大新藥創制”專項成果——BTK抑制劑宜諾凱?(奧布替尼)目前已在中國和新加坡獲批上市,在中國獲批的三個淋巴瘤相關適應癥都已納入中國國家醫保目錄,是中國首個且唯一獲批針對邊緣區淋巴瘤的BTK抑制劑;靶向CD19的人源化單克隆抗體坦昔妥單抗(tafasitamab)治療方案上市申請已在中國大陸獲受理并納入優先審評,并在港澳臺地區獲批上市以及在博鰲和大灣區獲批使用;10多款創新藥在臨床階段;正在中國和全球進行30多項臨床試驗。廣州基地已獲批商業化生產奧布替尼,打造了國內一站式新藥創制平臺;北京創新藥基地一期項目已經封頂。諾誠健華已經構建了從源頭創新、臨床開發、生產到商業化的全產業鏈平臺。在具有豐富研發、生產和商業化經驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構建起一體化的生物醫藥平臺,包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術研發及產業化平臺、生物大分子發現和工程化改造平臺等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發并提供極具市場前景的創新療法。發展至今,諾誠健華現有員工1000多人,眾多員工擁有海外工作和世界500強藥企工作經驗,并擁有多名國家級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構。諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)于2015年由世界著名結構生物學家施一公院士和生物醫藥行業卓越的科學家兼企業家崔霽松博士聯合創立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創制公司,諾誠健華以“科學驅動創新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創新藥研究和開發。經過近十年的堅實發展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫藥第一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經打造了具有市場前景的強大產品管線,覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發的國家“重大新藥創制”專項成果——BTK抑制劑宜諾凱?(奧布替尼)目前已在中國和新加坡獲批上市,在中國獲批的三個淋巴瘤相關適應癥都已納入中國國家醫保目錄,是中國首個且唯一獲批針對邊緣區淋巴瘤的BTK抑制劑;靶向CD19的人源化單克隆抗體坦昔妥單抗(tafasitamab)治療方案上市申請已在中國大陸獲受理并納入優先審評,并在港澳臺地區獲批上市以及在博鰲和大灣區獲批使用;10多款創新藥在臨床階段;正在中國和全球進行30多項臨床試驗。廣州基地已獲批商業化生產奧布替尼,打造了國內一站式新藥創制平臺;北京創新藥基地一期項目已經封頂。諾誠健華已經構建了從源頭創新、臨床開發、生產到商業化的全產業鏈平臺。在具有豐富研發、生產和商業化經驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構建起一體化的生物醫藥平臺,包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術研發及產業化平臺、生物大分子發現和工程化改造平臺等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發并提供極具市場前景的創新療法。發展至今,諾誠健華現有員工1000多人,眾多員工擁有海外工作和世界500強藥企工作經驗,并擁有多名國家級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構。
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