崗位職責:
1.生產現場管理:負責車間現場人員工作安排及生產問題解決,確保按時按質完成生產任務。
2.質量體系活動跟進:負責生產區域內的偏差、變更及CAPA質量體系活動,確保產品質量。
3.5S:保證生產現場符合5S要求。
4.設備設施管理:協助工程部進行設備設施的維護保養,保證設備設施正常運行,協助設備驗證與工藝驗證。
5.迎審:負責迎審工作,包括生產體系文件的準備及現場接待。
6.生產管理工作支持:協助生產主管完成車間日常生產體系文件的撰寫及更新工作,以及支持車間及設備改造等工作。
任職要求:
1.藥學、制藥工程等相關專業,統招本科及以上學歷。
2.具備3年及以上車間現場管理經驗,熟悉藥企GMP體系運營模式。
3.熟悉制劑生產設備的原理,對設備的維護保養及改造有一定的了解。
4.具備良好的溝通表達能力、團隊協作能力及學習能力,誠實守信責任心強。