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制劑生產工程師(J10364)

1-1.4萬
  • 廣州黃埔區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝化學藥新藥制劑固體制劑噴霧干燥
崗位職責:
1.生產現場管理:負責車間現場人員工作安排及生產問題解決,確保按時按質完成生產任務。
2.質量體系活動跟進:負責生產區域內的偏差、變更及CAPA質量體系活動,確保產品質量。
3.5S:保證生產現場符合5S要求。
4.設備設施管理:協助工程部進行設備設施的維護保養,保證設備設施正常運行,協助設備驗證與工藝驗證。
5.迎審:負責迎審工作,包括生產體系文件的準備及現場接待。
6.生產管理工作支持:協助生產主管完成車間日常生產體系文件的撰寫及更新工作,以及支持車間及設備改造等工作。
任職要求:
1.藥學、制藥工程等相關專業,統招本科及以上學歷。
2.具備3年及以上車間現場管理經驗,熟悉藥企GMP體系運營模式。
3.熟悉制劑生產設備的原理,對設備的維護保養及改造有一定的了解。
4.具備良好的溝通表達能力、團隊協作能力及學習能力,誠實守信責任心強。

工作地點

黃埔區廣州諾誠健華醫藥科技有限公司(西門)

職位發布者

陳女士/招聘主管

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公司Logo諾誠健華
諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)于2015年由世界著名結構生物學家施一公院士和生物醫藥行業卓越的科學家兼企業家崔霽松博士聯合創立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創制公司,諾誠健華以“科學驅動創新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創新藥研究和開發。經過近十年的堅實發展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫藥第一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經打造了具有市場前景的強大產品管線,覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發的國家“重大新藥創制”專項成果——BTK抑制劑宜諾凱?(奧布替尼)目前已在中國和新加坡獲批上市,在中國獲批的三個淋巴瘤相關適應癥都已納入中國國家醫保目錄,是中國首個且唯一獲批針對邊緣區淋巴瘤的BTK抑制劑;靶向CD19的人源化單克隆抗體坦昔妥單抗(tafasitamab)治療方案上市申請已在中國大陸獲受理并納入優先審評,并在港澳臺地區獲批上市以及在博鰲和大灣區獲批使用;10多款創新藥在臨床階段;正在中國和全球進行30多項臨床試驗。廣州基地已獲批商業化生產奧布替尼,打造了國內一站式新藥創制平臺;北京創新藥基地一期項目已經封頂。諾誠健華已經構建了從源頭創新、臨床開發、生產到商業化的全產業鏈平臺。在具有豐富研發、生產和商業化經驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構建起一體化的生物醫藥平臺,包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術研發及產業化平臺、生物大分子發現和工程化改造平臺等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發并提供極具市場前景的創新療法。發展至今,諾誠健華現有員工1000多人,眾多員工擁有海外工作和世界500強藥企工作經驗,并擁有多名國家級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構。諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)于2015年由世界著名結構生物學家施一公院士和生物醫藥行業卓越的科學家兼企業家崔霽松博士聯合創立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創制公司,諾誠健華以“科學驅動創新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創新藥研究和開發。經過近十年的堅實發展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫藥第一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經打造了具有市場前景的強大產品管線,覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發的國家“重大新藥創制”專項成果——BTK抑制劑宜諾凱?(奧布替尼)目前已在中國和新加坡獲批上市,在中國獲批的三個淋巴瘤相關適應癥都已納入中國國家醫保目錄,是中國首個且唯一獲批針對邊緣區淋巴瘤的BTK抑制劑;靶向CD19的人源化單克隆抗體坦昔妥單抗(tafasitamab)治療方案上市申請已在中國大陸獲受理并納入優先審評,并在港澳臺地區獲批上市以及在博鰲和大灣區獲批使用;10多款創新藥在臨床階段;正在中國和全球進行30多項臨床試驗。廣州基地已獲批商業化生產奧布替尼,打造了國內一站式新藥創制平臺;北京創新藥基地一期項目已經封頂。諾誠健華已經構建了從源頭創新、臨床開發、生產到商業化的全產業鏈平臺。在具有豐富研發、生產和商業化經驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構建起一體化的生物醫藥平臺,包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術研發及產業化平臺、生物大分子發現和工程化改造平臺等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發并提供極具市場前景的創新療法。發展至今,諾誠健華現有員工1000多人,眾多員工擁有海外工作和世界500強藥企工作經驗,并擁有多名國家級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構。
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