1、按照生產計劃及SOP,進行純化、超濾等,所有操作均應符合GMP以及本公司文件規范要求。按期完成各項生產任務,保證本崗位及關聯崗位的工作順利完成,并真實、完整、正確的完成本崗位相關的各種記錄。
2、負責純化、超濾相關的驗證,變更,確認,評估,異常情況,偏差及CAPA等活動。
3、負責純化、超濾崗位相關文件的起草、修訂和執行。
4、按照相關SOP進行潔凈區的清潔消毒工作,確保崗位人員衛生、工藝衛生、環境衛生、設備衛生等符合規定。負責本崗位的物料管理及生產用容器具、潔具管理,各種標識內容填寫與定置管理。
5、支持和協助其他部門或其他崗位的工作,完成上級領導安排的其他工作。
任職要求:
1、生物、藥學或制藥相關學科本科學歷;
2、 具有較強的溝通、分析和解決問題的能力;
3.、熟悉使用下游純化和配液系統設備,有GMP生產或純化相關工作經驗者優先。