職位描述
化學藥仿制藥原料藥QAGMP認證FDA認證EMA認證
崗位職責
1、負責現場質量控制和質量保證，監督生產流程合規性。
2、主導或參與年度驗證計劃制定與實施，確保數據合規性。
3、管理客戶反饋與質量投訴，推動CAPA（糾正與預防措施）落地。
4、協調跨部門溝通（如研發、生產、QC），確保質量標準統一。
任職要求：
1、本科及以上學歷；
2、藥學、分析化學、藥物分析、制藥工程、化學工程與工藝等相關專業；
3、原料藥領域3-5年以上藥品質量管理或QA相關工作經驗；
4、經歷過新版GMP認證2次以上，參與過FDA、歐盟及日本認證項目；
5、精通GMP體系管理，熟悉ICH、中國藥典等法規指南，掌握驗證管理（如工藝驗證、設備驗證、清潔驗證）及風險分析能力，具備文件審核能力，包括批記錄、變更控制、偏差調查（OOS/OOT）等。
工作地點
臨渭區渭南瑞聯制藥有限公司
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西安瑞聯新材料股份有限公司
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職位發布者
王女士/人事主管
剛剛活躍立即溝通
西安瑞聯新材料股份有限公司
西安瑞聯新材料股份有限公司，簡稱“瑞聯新材”（股票代碼：SH.688550）成立于1999年，是集研發、生產、貿易為一體的新型高科技企業。經過二十余年的發展，目前公司資產總額已超三十億元人民幣。瑞聯新材是專注于研發、生產和銷售專用有機新材料的高新技術企業，主要產品包括OLED材料、單體液晶、創新藥中間體，用于OLED終端材料、混合液晶、原料藥的生產。瑞聯新材下屬子公司5個：渭南高新區海泰新型電子材料有限責任公司、陜西蒲城海泰新材料產業有限責任公司、渭南瑞聯制藥有限責任公司、大荔瑞聯新材料有限責任公司（在建）、大荔海泰新材料有限責任公司（在建），總占地面積900余畝，已建成投產生產線30余條，在職員工1900余人，其中科研人員300余人。公司現擁有百余間國際標準配置實驗室，裝配有LCMS、GCMS、FT-IR等先進分析儀器100余套，具備國際先進升華、真空蒸鍍設備的OLED實驗中心，配備2000多平方米百級超凈室和OLED產品中試線。此外，新的檢測中心、研發實驗樓以及醫藥GMP車間均已建設完成，未來，公司還將持續加大研發投入力度，加強研發團隊能力建設，進一步提升公司的技術創新能力和研發能力。公司將堅定實施聚焦于OLED材料和醫藥CDMO業務兩大核心主賽道的“π”戰略，繼續秉持開放、融合、創新、發展的經營理念，堅持以為客戶創造價值為導向，積極開拓新產品、新客戶、新領域，致力于成為國際領先的綜合性、多層次的平臺型企業，為人類提供健康化學、綠色化學、多彩化學。公司網站：http://www.xarlm.com/
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