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1、 貫徹執行國家質量管理相關法律、法規，全面負責公司藥品生產質量管理工作，對本公司藥品生產質量負責； 2、 組織和完善生產的質量管理體系，并對該體系進行監控，確保其有效運作； 3、 按國家新版法律法規要求，主導制訂、修改公司文件標準、管理體系，并組織開展生產質量管理相關的業務培訓； 4、 負責公司新建項目（GMP相關）進行立項審核及項目URS審核，并組織內外部人員對相關設計進行審核，以確保新建項目立項及設計的合理性； 5、 在項目進行階段，負責組織人員對項目中的GMP相關系統進行檢查，以確保上述系統符合法規要求; 6、 根據相關方需求，在新建項目的施工、認證準備等階段提供足夠的技術支持，以確保項目進展; 7、 按照項目管理的程序要求，參與新建項目的竣工驗收，并對驗收方案和驗收結果進行審核; 8、 負責與藥監、藥檢部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規及政策。 任職要求： 1、 本科或以上學歷，醫藥化學相關專業； 2、 具有10年以上藥品生產或質量管理工作經驗，至少5年以上質量保證經驗； 3、 熟悉國內外等相關法規，有豐富的國家認證實踐經驗； 4、 有質管團隊管理經驗，具有較強的溝通和協調能力及判斷能力等。