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更新于 今天

注冊部部長

1.3-1.8萬
  • 武漢江夏區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊生物工程醫藥制造
1、制藥化學相關專業畢業,具有較豐富的化學知識。
2、具有良好的英語水平,能獨立進行英語注冊文件的編寫和翻譯。
3、具有良好的溝通能力。
4、具有豐富的注冊專業知識,熟悉中國、美國、歐盟等國家的注冊法規。
5、有5年以上相關工作經驗。
職位福利:創業公司、全勤獎、加班補助、五險一金、周末雙休、包吃、包住、帶薪年假

工作地點

武漢江夏區光谷生物醫藥加速器

職位發布者

何先生/人事行政總監

剛剛活躍
立即溝通
武漢康藍藥業有限公司
武漢康藍藥業有限公司注冊成立于2014年1月,公司位于武漢東湖高新技術開發區高新二路388號加速器C7棟。公司專注于生物醫藥產品的研發、生產和經營,主要研發和生產產品方向為抗腫瘤藥物及高技術、高價值藥物。公司按GMP、cGMP、EUGMP規范標準建設的研發和生產,工廠己于2014年9月竣工投產。按國內外藥品生產質量管理規范標準建有細胞毒性抗腫瘤藥物生產車間和非細胞毒性其他類藥物生產車間;1T/H的純化水系統采用二級反滲透和EDI處理,符合USP、EP、CP標準。配套建立了完善的分析檢測系統,可滿足化學分析、儀器分析、微生物和無菌檢測、穩定性研究等分析檢測和研究。分析檢測中心配備了HPLC:Agilent1260、SSI1500;GC:Agilent 7890B/7697A、GC2020;IR:USA PerkinElmer; UV:TU-1810、SGW-2自動恒溫旋光儀等先進的分析檢測儀器設備,以及可滿足各項其他分析檢測研究的相關儀器設備。康藍藥業按GMP、cGMP、EUGMP規范標準建立了科學完善的物料管理、生產管理、質量管理、設備管理、衛生管理以及研發注冊管理系統文件,從研發至生產經營嚴格按GMP、cGMP、EUGMP標準運行管理,確保公司生產的產品質量安全并符合GMP、cGMP、EUGMP規范要求。
公司主頁
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