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更新于 6月12日

注冊專員

7000-14000元·13薪
  • 武漢江夏區
  • 經驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

新藥注冊
崗位職責: (1)按照相關法律、法規對研發產品進行注冊申報;負責產品材料補充申請、變更等申報資料的編寫、整理與上報;掌握國家政策法規、藥品注冊政策和藥品發展動態; (2)負責與注冊部門、藥檢機構和審評中心的聯系,跟蹤注冊進度,及時掌握注冊信息; (3)負責新產品研發的臨床前安全性藥理學和毒理學研究,產品報批,資料中藥理部分的撰寫和申報工作等;對多個擬開發新產品進行產品特性、市場信息、文獻資料等檢索
任職要求: (1)專業要求:獸醫學、微生物、生物等相關專業; (2)碩士及以上學歷; (3)有 FDA 獸藥、創新藥、臨床試驗經驗優先; (4)熟練操作辦公軟件,良好表達及溝通能力,善于思考,自我學習能力較強; (5)英語口語流利,具備英文閱讀能力。
工作時間: 8:30-17:30,周末雙休,法定正常休 福利待遇: 六險一金、年底雙薪、績效獎金、房補、定期團建、員工旅游、周末雙休、贍養基金

工作地點

江夏區武漢格瑞農生物科技有限公司

職位發布者

胡女士/人事專員

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公司Logo武漢格瑞農生物科技有限公司
武漢格瑞農生物科技有限公司成立于 2019年 7月,是一家專注于噬菌體制劑研發與產業化的生物科技企業。公司憑借領先的技術實力和創新能力,先后獲得國家級高新技術企業、國家級科技型中小企業、湖北省專精特新中小企業等多項資質認證,并入選湖北省種子獨角獸企業、湖北省“新物種”瞪羚企業,展現出強勁的發展潛力。此外,公司被列為市級上市后備“銀種子”企業,并獲評武漢市骨干高企瞪羚企業,同時依托自身研發優勢,獲批建設武漢市企業研究開發中心,持續推動噬菌體技術的創新與應用。公司匯聚了一支高水平研發團隊,依托旗下噬菌體技術創新研究院,形成了以 5位教授和 2位高級工程師為核心,40余名博士、碩士研究生為骨干的科研力量。在知識產權布局方面,公司已累計申請國家專利 8 0余項,其中包括發明專利 5 0余項和實用新型專利 3 0余項,彰顯了強大的技術創新能力。同時,公司與華中農業大學農業微生物資源與發掘利用全國重點實驗室建立了深度合作關系,共同開展前沿技術攻關,并成功構建了國際領先的噬菌體庫及宿主菌庫,為行業提供了重要的科研支撐和資源平臺。
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