職位描述
無菌制劑生產管理QAQCGMP認證制藥中級工程師執業藥師
一、任職要求
1.具有藥學或相關專業本科學歷（有中級專業技術職稱或執業藥師資格證優先）。
2.具有5年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少3年無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗，熟悉各類制劑工藝、在藥廠擔任過質量負責人/授權人優先。
3.熟悉國家藥品生產、藥品注冊、藥品管理等相關的法律法規。
4.具備指導或監督公司各部門按規定實施藥品GMP的專業技能和解決實際問題的能力。
二、崗位內容
1.組織建立、完善公司藥品生產的質量管理體系，確保其符合GMP及相關法律法規要求。
2.監督委托生產以及廠區的衛生狀況，確保關鍵設備經過確認，確保完成生產工藝驗證。
3.監控企業質量內部審計或自檢，參與外部審計（供應商審計），協助組織MAH迎檢。
4.完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。
獎金績效
周末雙休+五險一金+年底雙薪+帶薪年假+節日福利+定期體檢等
工作地點
廣州艾奇西醫藥科技有限公司黃埔區神舟路288號福珀斯創新園B棟3樓
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職位發布者
譚女士/人事經理
剛剛活躍立即溝通
廣州艾奇西醫藥科技有限公司廣州艾奇西醫藥科技有限公司是一家以技術為先導的醫藥科技公司。位于廣州市福珀斯創新園內。公司主要從事醫藥和生物技術產品的技術咨詢、工藝技術開發改進、國外產品注冊咨詢和貿易服務，與國內外大型制藥公司保持密切的業務關系，有很強的新藥研究開發能力和工藝技術改進完善能力以及產業化實施能力,了解全球醫藥市場，熟悉藥品海外注冊和進出口業務，公司且從事國內外貿易業務。創新、高效能的研發和嚴謹的管理使公司得以快速發展，為全世界制藥工業提供最優質的服務。乘車路線：地鐵21號線、6號線，巴士395，494，574，945，506，506A等。
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