一、職責描述:
1.1.全面負責公司質量管理,主持質量部工作。
1.2.組織建立、維護公司質量管理體系,保證完成質量目標。
1.3.組織質量管理文件的編制、審定、批準。
1.4.組織建立質量控制措施并確保有效實施。
1.5.負責組織質量管理類體系、資質認證。
1.6.配合采購部門對供應商進行質量審計并批準。
1.7.組織落實現場(車間、倉庫)的監(jiān)控。
1.8.負責原輔料、包裝材料、產品的放行。
1.9.負責對生產過程中出現的質量問題做出正確的判斷和處理。
1.10.審核和批準權限內所有與質量有關的變更。
1.11.負責組織對重大偏差和檢驗結果超趨、超標進行調查和處理。
1.12.負責組織不合格品進行調查處理。
1.13.負責組織各類驗證,審核或批準驗證(確認)方案和報告。
1.14.負責監(jiān)督車間現場管理工作,確保規(guī)范生產。
1.15.負責公司質量標準審核工作。
1.16.監(jiān)督檢查倉庫物資收、發(fā)、存及各種記錄,確保帳、卡、物相符。
二、任職要求:
1、化學類、制藥類相關專業(yè)本科及以上學歷,48歲以下,從事藥廠或植物提取生產工廠質量管理5年以上工作經驗。
2、主導過藥廠GMP認證經驗、質量體系運行,熟練使用實驗室檢測儀器(含檢測方法開發(fā))。
3、團隊建設(具備質量部組織架構及人員編制設定能力及人才評估優(yōu)化能力)。
4、具有原料藥注冊、歐盟認證、CGMP認證經驗優(yōu)先。