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更新于 2025-06-19 01:35:25

質量經理

1-1.8萬·13薪
  • 楚雄楚雄市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥原料藥質量體系管理FDA認證GMP認證
一、職責描述: 1.1.全面負責公司質量管理,主持質量部工作。 1.2.組織建立、維護公司質量管理體系,保證完成質量目標。 1.3.組織質量管理文件的編制、審定、批準。 1.4.組織建立質量控制措施并確保有效實施。 1.5.負責組織質量管理類體系、資質認證。 1.6.配合采購部門對供應商進行質量審計并批準。 1.7.組織落實現場(車間、倉庫)的監(jiān)控。 1.8.負責原輔料、包裝材料、產品的放行。 1.9.負責對生產過程中出現的質量問題做出正確的判斷和處理。 1.10.審核和批準權限內所有與質量有關的變更。 1.11.負責組織對重大偏差和檢驗結果超趨、超標進行調查和處理。 1.12.負責組織不合格品進行調查處理。 1.13.負責組織各類驗證,審核或批準驗證(確認)方案和報告。 1.14.負責監(jiān)督車間現場管理工作,確保規(guī)范生產。 1.15.負責公司質量標準審核工作。 1.16.監(jiān)督檢查倉庫物資收、發(fā)、存及各種記錄,確保帳、卡、物相符。 二、任職要求: 1、化學類、制藥類相關專業(yè)本科及以上學歷,48歲以下,從事藥廠或植物提取生產工廠質量管理5年以上工作經驗。
2、主導過藥廠GMP認證經驗、質量體系運行,熟練使用實驗室檢測儀器(含檢測方法開發(fā))。 3、團隊建設(具備質量部組織架構及人員編制設定能力及人才評估優(yōu)化能力)。 4、具有原料藥注冊、歐盟認證、CGMP認證經驗優(yōu)先。

工作地點

楚雄楚雄市云南芙雅生物科技有限公司東南新城生物產業(yè)園區(qū)

職位發(fā)布者

周曉麗/人資專員

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公司Logo方盛制藥公司標簽
方盛制藥創(chuàng)始于2002年6月,是一家集醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)療服務、大健康業(yè)務于一體的高品質、綜合性、科研型醫(yī)藥健康產業(yè)集團,旗下擁有多家子公司,2014年12月5日在上海證券交易所成功上市,正式進軍資本市場(股票代碼:603998)。從建廠到現在,方盛以穩(wěn)健的發(fā)展速度快速崛起,成長為湖南省醫(yī)藥行業(yè)的標桿企業(yè),先后獲評國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)、中華民族醫(yī)藥百強品牌企業(yè)、中國醫(yī)藥行業(yè)AAA誠信企業(yè)、中國優(yōu)秀民營企業(yè)、國家守合同重信用企業(yè)、湖南省省長質量獎企業(yè)、湖南省首批示范性醫(yī)藥企業(yè)等榮譽稱號。方盛以"您的健康,方盛的追求"為企業(yè)使命,成立10多年來,始終在大健康的各領域不斷探索、嘗試和發(fā)展,始終致力于為人類健康服務,構建了以制藥工業(yè)為主體、以醫(yī)療服務和大健康(健康消費、養(yǎng)老)為兩翼的“一體兩翼”戰(zhàn)略布局。制藥工業(yè)方面,以方盛制藥本部為主體,以子公司湘雅制藥、海南博大、三花制藥等為輔佐合力發(fā)展;同時,快速推進方盛利普的國際工廠建設,打造能同時滿足FDA和NMPA的國際化技術平臺,加快與國際市場接軌;醫(yī)療產業(yè)方面,以公司參與投資設立的兩支產業(yè)基金投資標的佰駿醫(yī)療和珂信健康為依托,滿足人民群眾在腎病和腫瘤兩大領域不斷增長的健康服務需求;健康養(yǎng)老方面,以湘雅制藥的“湘雅夕樂苑”為載體,打造“養(yǎng)老院”和“日照中心”相結合的養(yǎng)老生活模式,促進公司在養(yǎng)老產業(yè)的發(fā)展布局。方盛以“新藥研發(fā)能力”為企業(yè)核心競爭優(yōu)勢,整合全球頂尖新藥研發(fā)資源優(yōu)勢,組建高水準研發(fā)團隊,確立了“中藥、化藥、生物藥”三藥并舉,以化藥復雜制劑的仿制、改良與創(chuàng)新以及走向國際化為重要特色的產品研發(fā)戰(zhàn)略,不斷推進“1+N”模式的國際化大研發(fā)體系,實現了多技術、多領域集成式發(fā)展。在中藥領域,方盛已成功開發(fā)"欣雪安"牌心腦血管科、"金蓓貝"牌兒科、"美爾舒"牌婦科、"方盛堂"牌骨傷科等幾大品牌系列產品。化藥領域,方盛致力于重點開發(fā)防治重大疾病的重磅藥物,旗下子公司方盛華美自主研發(fā)的1類抗癌新藥注射用迪安替康鈉Ⅰ期臨床試驗即將完成,美國Lipo研發(fā)的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)已完成前期研發(fā)工作。生物藥領域,暨大基因“基因工程藥物國家工程研究中心”順利通過驗收,未來發(fā)展前景廣闊。目前,方盛已實現了對新藥研發(fā)領域的藥學研究、臨床研究、一致性評價、生產及銷售全價值鏈的管理。公司現擁有國家認定企業(yè)技術中心、博士后科研工作站,承擔有國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項和多項省部級科技項目,取得藥品生產批件160多個,新藥證書近20件,發(fā)明專利近40項,國際專利2項,豐富的產品儲備,為實現方盛戰(zhàn)略、滿足人民的健康需求提供強大支撐。方盛組建了一支專業(yè)化的營銷團隊,營銷網絡覆蓋全國各省市各級醫(yī)院、連鎖和單體藥店、診所,憑借過硬的產品質量和專業(yè)優(yōu)質的服務,在醫(yī)藥領域樹立了方盛品牌。公司全力推行專業(yè)化、學術化營銷,通過多樣化的學術活動,與各級醫(yī)療機構一起,共同助力中國整體醫(yī)療水平的提升。方盛在長沙、海南、遼寧、云南等地擁有多個生產基地,嚴格按照新版GMP和卓越績效體系要求組織生產,建立了完善的質量控制和保證體系,執(zhí)行全過程、全員的質量管理,保障人民的用藥質量與安全。其中位于長沙高新區(qū)的方盛醫(yī)藥工業(yè)園,占地面積150畝,總建筑面積23萬平方米,為公司戰(zhàn)略發(fā)展中需求的產能提供了強大支撐。未來,方盛將持續(xù)以制藥工業(yè)為主體,強化新藥研發(fā)核心競爭優(yōu)勢,借助資本的力量撬動產業(yè)的發(fā)展,最終實現制藥工業(yè)、醫(yī)療服務、健康養(yǎng)老“一體兩翼”戰(zhàn)略布局,打造高品質、綜合性、科研型醫(yī)藥健康產業(yè)航母,實現方盛夢,成就健康夢!在方盛,您將會獲得——豐厚的薪資回報:基本工資、年終獎金、年度調薪、全勤獎、其它獎金獎勵等全面的福利保障:六險一金、免費三餐、員工公寓、免費班車帶薪年假、節(jié)日禮品禮金、生日禮品等豐富多彩的活動:團隊旅游、戶外拓展、公司年會、員工才藝大賽等全面系統(tǒng)的培訓:入職培訓、在崗培訓、專業(yè)技能培訓、管理培訓等廣闊發(fā)展的舞臺:多通道晉升提拔、階梯干部培養(yǎng)等。公司官網:www.fangsheng.com.cn簡歷投遞郵箱:hr@fangsheng.com.cn
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