職位描述
理化分析化學藥仿制藥
1、在項目負責人的指導下，設計或審核藥品質量研究和穩定性研究方案，指導開展藥品的質量研究和穩定性研究具體工作；
2、分析和解決實驗過程中出現的關鍵技術問題或異常問題；
3、負責編寫藥品質量相關研究總結報告、原始記錄等相關資料；
4、在項目負責人的指導下，負責藥品分析方法驗證，完成原始記錄及驗證報告；
5、負責HPLC、GC等常規儀器的維護與保養。
任職資格：
1、藥學、化學相關專業，1年以上藥品研發質量研究或方法驗證工作經驗；
2、能夠參與藥品研發及生產過程控制的分析工作，合理安排并完成分析部分的工作，為合成工藝優化和雜質分析提供合理的建議和指導；
3、熟悉原始記錄等相關材料撰寫規范；
4、熟練運用并維護HPLC、GC等新藥或仿制藥開發常用分析檢測儀器；
5、具有團隊合作精神，服從領導安排；具有良好的溝通能力、合作能力。
工作地點
臨平區杭州百誠醫藥科技股份有限公司杭州百誠醫藥科技股份有限公司
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職位發布者
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杭州百誠醫藥科技股份有限公司杭州百誠醫藥科技股份有限公司成立于2011年，公司位于杭州市臨平區，是一家致力于創新藥及仿制藥研發并實現產業化的高新技術企業。公司提供創新藥、仿制藥研發和產業化、仿制藥一致性評價、BE試驗和臨床現場管理、藥用輔料、醫藥中間體、醫療器械的技術開發、技術服務、技術轉讓與注冊申報服務，還包括包材相容性試驗、基因毒性雜質研究等業務。公司成立至今先后獲得“國家高新技術企業”、“省級高新技術企業研究開發中心”、“杭州市企業高新技術研究開發中心”、杭州市“雛鷹計劃”支持、“杭州市高新技術企業”、“浙江省科技型企業”等多項榮譽。公司具有完善質量管理體系和項目管理制度。擁有一支近500人的專業研發團隊，配備了先進、齊全的儀器設備，主要檢測設備均經過驗證，并具有審計追蹤功能。從小試、中試到大生產，從分析方法開發、驗證到穩定性試驗，包材相容性試驗、基因毒性雜質試驗、生物等效性試驗，直至項目注冊一站式服務和一體化平臺。公司為員工提供完善的福利待遇及晉升體系，讓員工在自身技能提升的同時獲得更多的關懷。福利待遇：五險一金，帶薪年休假，節假日福利，專業培訓，雙休，項目獎金等，歡迎醫藥專業研發人才加入百誠醫藥！
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