職位描述
崗位職責：
1. 在部門負責人的領導下，負責實驗室的日常業務管理工作；
2. 負責研發項目的開展，把控質量研究過程的時間節點，保證項目順利進行；
3. 熟悉質量研究過程，負責質量研究工作，保證項目研究質量，保證分析方法成功轉移；
4. 負責按照國際、國內現行法律法規進行質量標準的研究和制定；
5. 負責原始數據的記錄、整理及審核，并保證數據的可追溯性、完整性與真實性；
6. 負責方法學驗證方案、報告等的編制及組員報告的初步審核工作，并保證方法學驗證工作順利進行；
7. 負責穩定性預研究工作的開展，并保證研究工作的順利進行；
8. 負責研發項目的分析方法開發及驗證工作，并保證各分析方法的適用性；
9. 掌握分析設備的日常維護及常見故障的維修；
10. 負責完成項目組相應的數據審核、方案及報告的撰寫等；
11. 指導并幫助組員解決項目質量研究中遇到的問題；
12. 完成領導交辦的其他工作。
任職要求：
1.五年以上化藥質量研究相關工作經驗，且有參與過至少一個完整的項目，并已申報；
2.熟悉藥物研發質量研究的流程與內容，能夠獨立開發分析方法，完成分析方法的驗證，并指導他人進行相關實驗；
3.根據質量研究需要，能力獨立設計實驗，撰寫各實驗方案及報告、質量標準等； 4.能解決項目中所遇到的問題。
職位福利：五險一金、帶薪年假、餐補、高溫補貼、交通補助、通訊補助
工作地點
余杭區杭州師范大學科技園(文一西路)文一西路1378號
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職位發布者
周先生/人事經理
昨日活躍立即溝通
杭州新博思生物醫藥有限公司杭州新博思生物醫藥有限公司成立于2000年，位于杭州市未來科技城杭師大科技園，研發中心面積2000余平方米。是一家專業從事藥物發現、研究、技術服務的高科技企業，系國家高新技術企業、浙江省科技型中小型企業、杭州市高新技術企業并通過ISO9001質量管理體系認證。我們的主要業務包括：原料藥及其相關產品的研發、銷售以及定制合成、藥物處方工藝的開發、創新性新藥的研發和國內外注冊申報，同時也為醫藥生產企業提供技術轉讓、委托開發、臨床前研究、一致性評價及生產技術改進等服務。基本福利：周末雙休、五險一金、帶薪年假、餐費補貼、交通補貼、通訊補貼、競爭薪酬其他福利：定期體檢、年終獎金、定期團建、節假日福利、員工生日福利等。
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