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現場QA(J10027)

5000-8000元·13薪
  • 眉山東坡區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 工作環境好

職位描述

QA原料藥GMP
崗位職責:
1.生產過程:
(1)負責對工藝規程、崗位SOP和設備操作SOP的執行情況進行現場監控,確保按批準的工藝進行生產、記錄同步且數據可靠,對不符合規范的行為予以糾正,確保過程規范性,對文件記錄等不適用的提出修訂意見并跟蹤至完成;
(2)負責車間內物料流轉監控,確保物料的正確使用和物料平衡;
(3)負責車間內包裝監控,識別制劑產品包裝質量風險,制定風險控制措施并跟蹤施行,避免發生包裝質量投訴;
(4)及時發現并反饋生產過程中出現的異常/偏差,負責組織異常/偏差調查和處理,并跟蹤至關閉;
2.監控及問題反饋:
上市品種監控:負責制定和持續優化品種監控記錄,并如實填寫,每日交接班時在周報中反饋監控過程問題(主要問題應實時反饋),調查跟蹤問題整改至關閉。
3.跟蹤車間收集的生產品種中間產品和成品相關數據(主要是檢驗數據和收率)并審核,及時發現異常趨勢,上報并組織調查
4. 負責按取樣計劃和要求完成取樣、送樣并做好取樣記錄,確保樣品具有代表性
5. 每月在檢查部門進行GMP檢查案例分享學習,提高人員質量意識;
6. 完成上級安排的其他任務。
任職要求:
1、教育背景:具有藥學或相關專業本科以上學歷;
2、培訓經歷:崗位相關知識的培訓、藥品法律法規培訓、GMP培訓、產品生產工藝培訓;
3、經 驗:具有2年以上藥品生產或質量管理工作經驗,至少1年以上現場監控經驗;
4、知識技能:
(1)熟悉藥事法規及GMP知識;
(2)熟悉產品生產工藝流程及各項參數;
(3)熟練使用Office辦公軟件;
(4)熟悉各項GMP審計流程。

獎金績效

七險一金、年底雙薪、年度體檢、帶薪年假、年度旅游

工作地點

眉山東坡區本草大道北段11號

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職位發布者

郭先生/人事經理

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立即溝通
公司Logo國為醫藥
一、公司簡介國為醫藥成立于2005年,總部位于成都高新區,總公司為成都國為生物醫藥有限公司,旗下擁有四川國為制藥有限公司、四川國望企業管理服務有限公司、成都正康藥業有限公司、上海歐淬恩生物科技有限公司。經過十幾年的發展,國為醫藥已發展成集研發、生產、銷售于一體的綜合性醫藥企業。目前在職員工近700人。公司產品主要集中在心腦血管、消化系統、抗感染、泌尿系統等領域。截至目前已獲得30個藥品生產批件、3個保健食品生產批件,擁有授權專利41項,注冊商標176項。憑借國內領先的研發實力,公司先后承擔國家重大新藥創制專項、省市級科技攻關項目20余項。國為醫藥旗下擁有兩家國家高新技術企業,搭建了省級企業技術中心、市級工程技術研究中心,獲評四川省首批瞪羚企業、四川省技術創新示范企業、四川省行業小巨人企業、中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強、中國化學制藥行業成長型優秀企業品牌、四川企業技術創新發展能力100強、四川企業技術創新發展最具潛力20強企業等多項榮譽稱號二、使命愿景成為一家客戶信任,員工愛戴的公司。三、企業文化公司倡導“勇擔責任、創造價值、求真務實、持續改進”的核心價值觀。尊重每一位員工,人際氛圍和諧。四、人才發展用人理念:公司貫徹“用人所長,人盡其才”的用人理念,注重在共同的價值觀下每一位員工的專業才能和敬業精神,同時致力于創建“誠信、公正、進取”的用人環境,使每一位員工都能在國為的舞臺上盡展其能。培養體系:公司擁有完善的人才培養體系,員工入職后可通過員工公共制度培訓、企業文化培訓、崗位培訓、專業技能提升培訓、管理技能提升培訓等培訓課程盡快了解公司、提升知識技能。發展路徑:公司擁有多通道發展路徑,員工可通過部門管理通道、專業管理通道、專業通道獲得不同的職業發展。五、薪酬福利【薪酬類】:完善的4P薪酬體系,十三薪,含基本薪酬、績效薪酬、年終獎勵等【補貼類】:交通補貼、通訊補貼、差旅補貼、生日禮金、節日禮金、婚育賀金、團隊建設津貼等。【評優類】:周期/半年度/年度評優,設置企業文化獎、優秀員工獎、優秀團隊獎。【福利類】:免費工作餐、七險一金(含大病統籌和團隊意外險)、員工健身房、辦公室零食、不定期下午茶、年度體檢。【節日類】:周末雙休、法定節假日、法定帶薪年假、公司福利年假(6-15天年假)。【其他】:1、節日活動:春節、婦女節、母親節、兒童節、父親節、端午節、中秋節2、戶外活動:俱樂部活動(游泳、瑜伽、羽毛球、籃球)、健身活動、春游、運動會3、文化活動:司慶、年會、感恩節、文化日活動、企業文化主題宣導活動4、部門團建:公司提供團建費用,部門自行組織開展六、上班時間8:30-12:00、13:30-17:30,周末雙休,節假日同國家規定七、公司地址1、公司總部:成都市高新區九興大道6號高發大廈C棟一單元201(職能)、B棟319(營銷)。2、研究院:成都市高新區高朋東路5號A棟3樓、E棟3樓。交通位置:公司總部和研發基地相鄰,均位于成都市高新區2環邊,靠近5號線、8號線,地鐵口位于公司樓下,直線距離約100米。 3、生產基地:眉山市東坡區西部藥谷本草大道北段11號。
公司主頁
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