職位描述
二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械激光科器械放射科器械醫美設備醫療設備醫療耗材ISO13485ISO9001
崗位內容：
1. 負責醫療器械產品的立項調研工作，形成立項評估報告；
2. 跟蹤國內外法規政策動態，對產品進行合規性評估；
3. 編寫和修改醫療器械注冊文件及相關技術文件，審核制定產品標簽和說明書等。
任職要求：
1. 醫學、藥學或生物類相關專業本科以上學歷；
2. 熟悉醫療器械注冊流程和法規標準，有較強的政策理解能力和工作實踐經驗；
3. 會熟練操作專利檢索、信息檢索
工作地點
長沙望城區金榮同心國際工業園C8棟
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職位發布者
高女士/人力資源主管
昨日活躍立即溝通
嘉實(湖南)醫藥科技有限公司嘉實（湖南）醫藥科技有限公司（嘉實醫藥）成立于2012年，位于長沙高新技術開發區同心工業園C8棟，是國家高新技術企業、國家知識產權優勢企業、湖南省“小巨人”企業，長沙市企業技術中心、長沙市工信“小巨人”企業和長沙高新區優秀“瞪羚企業”。公司專注于化學藥和中藥的臨床前研究和開發，以研發“讓生命更有品質”的系列藥品為使命，是湖南省規模最大、綜合能力最強的藥物臨床前研發企業之一。嘉實醫藥長沙研發中心總投資規模1億元人民幣，自有產權獨棟研發樓已啟用6500平米研發實驗室及中試實驗室，以及采用網絡化色譜數據系統（Waters Empower 3.0與Agilent Openlab CDS 2.X）、完全符合NMPA審計追蹤及分級授權要求的藥物分析實驗室。公司旗下湖南新領航檢測技術有限公司還有1200平米通過CMA認證和CNAS認可的動物實驗室、無菌、細胞和微生物實驗室。嘉實醫藥熱忱歡迎各位加入我們的團隊！
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