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崗位職責： 1. 負責公司藥物警戒體系的建立、運行和持續改進，確保藥物警戒體系符，相關法律法規和《藥物警戒質量管理規范》的要求。 2. 負責設定公司年度藥物警戒質量目標，組織開展藥物警戒體系內審。 3. 負責審核公司藥物警戒體系年度培訓計劃，監督培訓活動的組織與實施。 4. 確保藥品不良反應監測與報告的合規性。 5. 負責組織落實風險管理工作，監督藥品安全風險識別、評估與控制，確保風險控制措施的有效執行，以維持風險效益平衡。 6. 負責組織協調各部門開展對藥品安全突發事件的調查、處理與報告，并與藥品監督管理部門保持緊密聯系。 7.負責重要藥物警戒文件的審核或簽發,包括：定期安全性更新報告、藥品上市后安全性研究方案、藥物警戒體系主文件、藥物警戒計劃、風險管理計劃等。 任職要求： 1.具有醫學、藥學、流行病學或相關專業背景，本科及以上學歷或中級及以上專業技術職稱； 2.具備三年以上從事藥物警戒相關工作經歷，熟悉我國藥物警戒相關法律法規和技術指導原則，具備藥物警戒管理工作的知識和技能； 3.具備較強的溝通協調能力； 4.熟悉藥物警戒相關法律法規和技術指導原則； 5.熟悉藥物警戒信息化系統，和基本的辦公軟件操作能力。