職位描述
不良事件醫(yī)學評估臨床試驗安全藥品警戒醫(yī)學評審SAE報告上市后藥品文獻檢索及評價內(nèi)分泌
崗位職責：
- 負責境內(nèi)外臨床試驗期間及上市后個例安全性報告醫(yī)學評估，判斷因果關(guān)系、嚴重性、預期性等，撰寫醫(yī)學評述。
- 參與撰寫研發(fā)期間安全性更新報告（DSUR）、定期安全性更新報告（PSUR）、風險管理計劃（RMP）等。
- 開展臨床試驗期間及上市后藥品信號檢測，撰寫分析報告。
- 定期開展上市后藥品文獻檢索及評價。
- 負責上市后藥品醫(yī)學事件咨詢解答。
- 參與公司內(nèi)部藥物警戒體系的建設(shè)和完善，制定和優(yōu)化藥物警戒工作流程和標準操作程序（SOP）
- 教育背景：具備醫(yī)學相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷，臨床醫(yī)學專業(yè)優(yōu)先。
- 工作經(jīng)驗：具有藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗或醫(yī)學撰寫經(jīng)驗1年以上，有醫(yī)療機構(gòu)或臨床研究經(jīng)驗優(yōu)先。
- 專業(yè)技能：英語六級或相當水平；具備扎實的臨床醫(yī)學知識，熟悉ICH、中國藥物警戒相關(guān)法規(guī)及行業(yè)指南；具備良好的匯總分析和文獻檢索及評價能力；具備內(nèi)分泌專業(yè)方向知識及從業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先。
- 綜合素質(zhì)：具有較強的時間觀念和責任心；具備較強的溝通能力；有良好的協(xié)調(diào)能力和學習能力
工作地點
錢塘區(qū)杭州先為達生物科技股份有限公司
相似職位
- 藥物警戒負責人（MAH）1-2萬·13薪
杭州 - 余杭
杭州新博思生物醫(yī)藥有限公司 - 藥物警戒醫(yī)師 (MJ000130)2-3萬·13薪
杭州 - 錢塘
杭州先為達生物科技股份有限公司北京分公司 - 藥物警戒醫(yī)學安全崗1.2-1.7萬
杭州 - 濱江
康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司 - 藥物警戒專員7000-9000元
杭州 - 濱江
康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司 - 藥物警戒經(jīng)理/高級經(jīng)理1.5-3萬
杭州 - 錢塘
明慧醫(yī)藥(杭州)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
王偉杰/HRBP
昨日活躍立即溝通
杭州先為達生物科技股份有限公司北京分公司先為達是一家科學驅(qū)動、國際化、臨床階段的生物醫(yī)藥企業(yè)，聚焦代謝性疾病領(lǐng)域生物大分子新藥開發(fā)，致力于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，實現(xiàn)產(chǎn)品全球產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化。公司總部位于杭州，研發(fā)和國內(nèi)注冊中心位于北京，并先后在澳大利亞、美國設(shè)立全資子公司，分別負責海外臨床開發(fā)，海外注冊申報和BD業(yè)務(wù)，另外在上海也設(shè)有辦公室。基于多個核心平臺，先為達建立了多個處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線，公司現(xiàn)已獲得8項臨床試驗批件，其中2項已快速推進至Ⅲ期臨床試驗，并提前布局海外臨床開發(fā)。先為達的創(chuàng)業(yè)團隊、研發(fā)管線、開發(fā)能力等得到了眾多投資機構(gòu)的認可，已獲得IDG資本、正心谷資本、LYFE Capital、君聯(lián)資本、拾玉資本、海邦投資等機構(gòu)的戰(zhàn)略投資，為公司長遠發(fā)展提供了有效的資金保障。先為達秉持開放心態(tài)，在大力推進自主研發(fā)的同時，也在積極推行戰(zhàn)略合作，在世界范圍內(nèi)尋求合作機會，引進高質(zhì)量的、滿足患者迫切臨床需求的一流產(chǎn)品和技術(shù)，以合理的價格將創(chuàng)新藥物盡早送達到患者手中。
公司主頁