雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
無(wú)源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療耗材醫(yī)療設(shè)備ISO認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)活動(dòng)，對(duì)注冊(cè)證交期結(jié)果負(fù)責(zé)；
2、制定注冊(cè)方案，向項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)輸入法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)需求；
3、監(jiān)控注冊(cè)方案執(zhí)行情況，確保法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)需落實(shí)并驗(yàn)證，保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估得到控制；
4、從審評(píng)角度對(duì)各業(yè)務(wù)決策評(píng)審點(diǎn)評(píng)估，確保順利進(jìn)入產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)階段；
5、制定項(xiàng)目注冊(cè)計(jì)劃，監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn)，采取措施解決注冊(cè)領(lǐng)域問(wèn)題。
任職要求：
1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)原則；
2、熟練應(yīng)用辦公軟件，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，踏實(shí)肯干，勤奮好學(xué)，有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)；
3.2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
工作地點(diǎn)
新鄉(xiāng)長(zhǎng)垣市駝人醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新城
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職位發(fā)布者
邵女士/人力
昨日活躍立即溝通
河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
駝人控股集團(tuán)始建于1993年，，現(xiàn)已發(fā)展成為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)、文化于一體，專業(yè)從事麻醉、疼痛、護(hù)理、檢測(cè)、血液凈化、微創(chuàng)介入、外科、電子智能等一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)代化企業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)擁有55家子公司，其中生產(chǎn)企業(yè)5家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家、研發(fā)企業(yè)1家、合資企業(yè)7家，并在全國(guó)32個(gè)省份設(shè)有銷售子公司。集團(tuán)現(xiàn)有4個(gè)生產(chǎn)基地，一個(gè)研究院，總占地面積690畝；有員工5000余人，并安排殘疾職工近500人。是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、8個(gè)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位，榮獲“質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”“全國(guó)工業(yè)品牌示范企業(yè)”“河南省首批創(chuàng)新龍頭企業(yè)”“河南省制造業(yè)創(chuàng)新中心”等國(guó)家及省級(jí)榮譽(yù)60余項(xiàng)。2018年，集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入42.5億元，同比增長(zhǎng)21%；繳稅3.2億多，長(zhǎng)垣實(shí)現(xiàn)納稅1.4億元。主導(dǎo)產(chǎn)品麻醉包中國(guó)市場(chǎng)占有率達(dá)48%，輸注泵22%，中心靜脈導(dǎo)管、氣管插管、呼吸回路中國(guó)市場(chǎng)均銷量第一，覆蓋醫(yī)院終端8000余家。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，在歐洲、印度建有國(guó)際子公司。2018年長(zhǎng)垣縣委縣政府依托駝人控股集團(tuán)建設(shè)駝人醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新城，產(chǎn)業(yè)新城規(guī)劃總面積3.5平方公里，核心區(qū)占地1.2平方公里。主要以駝人控股集團(tuán)為依托，以智能化制造、信息化建設(shè)和電子自動(dòng)化為主要技術(shù)支撐，打造醫(yī)療器械中國(guó)著名集散基地，未來(lái)的駝人產(chǎn)業(yè)新城必將是一座創(chuàng)新之城、科技之城。
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