職位描述
化學藥仿制藥原料藥QA生產管理QCGMP認證FDA認證
職位要求：
- 大專及以上學歷，化學、制藥類相關專業；
- 熟悉質量管理體系，GMP及相關法規，具備2年的相關工作經驗；
- 具備良好的溝通能力和組織能力，具備基本的統計數據分析能力；
- 具備良好的心理素質，對藥品和病人具有基本的尊重和關愛；
- 有強烈的責任心和團隊合作精神，具備一定的抗壓能力。
工作內容：
- 負責藥品生產過程中的質量控制和管理工作，主要包括：
- 負責藥品生產GMP全過程的管理，包括工藝規程、生產記錄、質量檢測等；
- 審核批生產記錄和批分析記錄，確保生產過程符合規范要求；
- 負責偏差、變更、OOS、投訴、CAPA等問題的管理，及時采取相應的糾正措施；
- 參與新藥研發階段的工藝規程撰寫和指導，確保研發過程的規范性；
- 良好的溝通能力、組織能力和抗壓能力，具備一定的數據處理能力；
- 有3年QC經驗者亦可
工作地點
嘉興嘉善縣誠達藥業股份有限公司(黃河路)
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職位發布者
潘女士/HR
昨日活躍立即溝通
誠達藥業股份有限公司誠達藥業股份有限公司成立于1999年，公司于2022年1月在深交所創業板成功上市（股票代碼：301201），是一家以醫藥中間體、化學原料藥、食品及飼料添加劑的研發、生產和銷售為主營業務的高新技術企業，擁有省級企業研究開發中心、省級企業技術中心，并設有浙江省博士后工作站。公司是全球左旋肉堿系列產品的主要生產商；同時致力于為跨國制藥企業及醫藥研發機構在藥物臨床試驗和商業化階段提供關鍵醫藥中間體的工藝研發及優化、質量研究和定制生產等CDMO服務，終端藥物涉及抗腫瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纖維化、癲癇、帕金森癥等治療領域；依托完善的產品質量及生產體系，公司逐步將產品線延伸至原料藥領域，產品先后通過美國FDA、日本PMDA現場審計及PIC/S的GMP認證，取得了歐洲EDQM的CEP證書，產品銷往60多個國家、200多個客戶。公司秉承創新贏未來、誠信達天下的經營理念，以市場為導向，以技術為核心、以創新為動力，推動企業快速、穩健、持續、健康發展。
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