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更新于 6月12日

醫療器械質量經理

5000-7000元
  • 太原陽曲縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVD二類醫療器械GMP認證QAQC質量體系管理
1 質量手冊的起草及批準后的發放 2 指定人員對所有程序文件、本部門相關制度文件、本部門相關技術文件進行起草或修改,以及已起草文件的審核 3 指定人員歸檔及發放已批準的質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件、制度文件、技術文件及相關記錄 4 圍繞質量目標,制定部門目標并下達于QA及QC,定期跟進目標完成情況 5 指定人員進行產品實現過程的監視與測量 6 起草管理評審計劃、管理評審報告、質量管理體系建立的策劃、質量管理體系改進的策劃 7 參與管理評審會議并匯報本部門的管理評審資料,配合 8 組織完成體系內審,配合并監督內審輸出 9 過程監測、驗證、產品檢測結果的決策權 10 體系文件的宣貫 11 QA、QC的崗位能力評測 12 匯總并審核反饋信息,及時移交至管理者代表 13 指定人員收集并學習質量管理有關的法規、標準,并在公司內進行培訓 14 指定人員完成管理評審、內審、外部審核所需的與本部門相關的現場及資料

工作地點

太原陽曲縣山西晉德幫醫藥科技產業園3號庫4號位2層

職位發布者

苗晶/人事經理

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公司Logo山西兆強科技醫療器械有限公司
山西兆強科技醫療器械有限公司(原太原市兆強生化醫療器械有限公司)成立于2002年,是一家經國家注冊批準以經營醫療設備、體外診斷試劑、教學科研儀器、化學玻璃器皿以及實驗室一體化設計施工等醫學類相關項目為主的專業化公司。具有過硬的業務能力以及優良的團隊協作精神。近20年來,公司一直以用戶需求為導向,精心挑選上游資源,例如日本希森美康、德國羅氏、珀金埃爾默、深圳邁瑞、上海西門子、天長昊林實驗設備有限公司等眾多優秀的上游廠家,并與其建立良好的合作關系。在這嚴峻的市場形勢中,兆強公司擁有一支以優秀業務人員、物流人員、售后技術服務人員構成的銷售隊伍;配備有冷庫、運輸車輛、冷藏箱、計算機信息化財務物流軟件等輔助硬件設施,在業內受到諸多同行的認可。公司主營設備有:高敏化學發光分析儀,全自動生化分析儀,全自動五分類血細胞分析儀,全自動尿液分析儀,全自動血凝儀,全自動酶聯免疫分析儀,血氣分析儀,血流變測試儀,醫用低溫冰箱等全套檢驗設備,對全套流水線檢驗具有裝配經驗。
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