工作職責:
1.進行小分子或多肽仿制藥的基因毒性雜質(zhì)研究,溶劑溶劑試劑殘留研究。
2.擅長離子色譜,氣相,GC-MS,液相,ICP-MS等:
3. 指導他人實驗,審核他人實驗報告。
4. 計劃和規(guī)劃項目進展。
5. 執(zhí)行項目相關(guān)方法、操作規(guī)程、質(zhì)量研究相關(guān)方案及報告的撰寫。
6. 提升開拓平臺技術(shù)能力及方法
7.參與實驗室平臺管理工作:實驗室現(xiàn)場管理,文件體系管理,儀器設(shè)備管理、維護和驗證,員工技術(shù)培訓等。
要求:
1、 具備生物、藥學、化學專業(yè)知識;相關(guān)專業(yè)或其他公司從事相關(guān)工作的應屆博士,碩士滿3年及以上,本科滿7年及以上
2、 熟練使用HPLC、UPLC、GC、IC(各類檢測器以及色譜柱)、UV、IR等儀器;
3、 起草儀器和分析方法驗證方案和報告;
4、 英語能夠完成撰寫相應的文件要求;
5、具備CMC質(zhì)量研究或注冊申報經(jīng)驗。