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1. 工作內(nèi)容：

1）持續(xù)跟進(jìn)化藥仿制3類與4類注射劑或滴眼劑申報(bào)流程與技術(shù)要求，收集藥品監(jiān)管注冊法規(guī)政策。 2）與公司內(nèi)部同事或合作方配合，整理匯總技術(shù)部門或外部來源合作方提供的藥品研究與生產(chǎn)資料，按照目的國要求進(jìn)行匯編、整理、校對和修正（一般情況下，本崗位不涉及編寫注冊資料本身）。 3）進(jìn)行必要的翻譯（英文）。 4）配合主管領(lǐng)導(dǎo)，定稿與提交藥品注冊資料，跟進(jìn)監(jiān)管部門的反饋意見，并與前端部門或外部合作方持續(xù)配合，修訂注冊資料，直至獲批。 5）其他與注冊、監(jiān)管和合規(guī)有關(guān)的事項(xiàng)。 2. 任職要求： （1） 熟悉國內(nèi)注射劑滴眼劑注冊法規(guī)和程序； （2） 英語基礎(chǔ)良好，可查詢翻譯醫(yī)藥相關(guān)文獻(xiàn)。 （3） 熟悉注冊報(bào)批中分析工作，能系統(tǒng)安排分析方面的工作 （4） 制藥相關(guān)專業(yè)，相關(guān)專業(yè)本科畢業(yè)。 （5） 有2年以上國內(nèi)小水針注射液經(jīng)驗(yàn)。

職位福利：周末雙休、五險(xiǎn)一金、績效獎金、加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、全勤獎、年終獎、法定節(jié)假日