職位描述
新藥Ⅱ期Ⅲ期
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國(guó)法規(guī)進(jìn)行；
2、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作；
3、制定監(jiān)查計(jì)劃，制作監(jiān)查報(bào)告，確保臨床研究按進(jìn)度完成；
4、協(xié)助上級(jí)主管選定本人所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心并控制試驗(yàn)預(yù)算；
5、作為公司及客戶的對(duì)外代表及時(shí)向研究者（醫(yī)生）傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系。
任職要求：
1、1年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉哈四、哈腫；
2、有內(nèi)分泌領(lǐng)域項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
3、有較強(qiáng)的責(zé)任心，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及專(zhuān)業(yè)素質(zhì)；
4、良好的語(yǔ)言表達(dá)及溝通能力，親和力強(qiáng)，工作中能夠吃苦耐勞；
5、能適應(yīng)經(jīng)常性出差。
工作地點(diǎn)
南崗區(qū)哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院
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哈爾濱紅豆杉生物制藥有限公司
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蘇州科林利康醫(yī)藥科技股份有限公司蘇州科林利康醫(yī)藥科技股份有限公司是一家集臨床運(yùn)營(yíng)、藥政注冊(cè)、醫(yī)學(xué)策略與撰寫(xiě)、醫(yī)學(xué)監(jiān)察、生物統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)管理、藥物警戒、呼叫中心、質(zhì)量保證、培訓(xùn)及咨詢服務(wù)、市場(chǎng)戰(zhàn)略等全方位服務(wù)的臨床CRO公司。科林利康總部位于中國(guó)蘇州，在北京、上海、廣州、杭州、天津、成都、西安、沈陽(yáng)、南京、武漢、鄭州和臺(tái)北等地設(shè)有實(shí)體辦公室及20+城市有駐地監(jiān)查員。在美國(guó)、澳洲、英國(guó)、加拿大、新加坡等地設(shè)有子公司/海外辦事處，目前擁有900+的國(guó)際化專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)。科林利康參與的臨床項(xiàng)目近千項(xiàng)，涉及腫瘤、免疫、內(nèi)分泌、心血管、血液、呼吸、眼科、肝病等領(lǐng)域，良好的服務(wù)體驗(yàn)使得85%左右的國(guó)內(nèi)外客戶都希望有再次合作的機(jī)會(huì)。下屬公司美達(dá)臨床數(shù)據(jù)技術(shù)有限公司提供臨床數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)、統(tǒng)計(jì)編程、藥物警戒和呼叫中心等服務(wù)。我們的服務(wù)滿足行業(yè)的最高標(biāo)準(zhǔn)包括ICH-GCP/FDA 21 CFR part 11在內(nèi)的FDA、以及中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局《臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》。有國(guó)內(nèi)及國(guó)際臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和執(zhí)行的經(jīng)驗(yàn)，并通曉國(guó)內(nèi)外有關(guān)藥品的管理法規(guī)和實(shí)施細(xì)則，在眾多醫(yī)療領(lǐng)域積累了豐富的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)經(jīng)驗(yàn)。下屬公司科睿克(北京)臨床醫(yī)學(xué)研究有限公司提供臨床試驗(yàn)、質(zhì)量保證、培訓(xùn)和咨詢等服務(wù)。團(tuán)隊(duì)分布在全國(guó)中心城市，已覆蓋300余家醫(yī)院，是多家試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的指定戰(zhàn)略合作伙伴。
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