職位描述
藥學3Q驗證GMP驗證凈化廠房驗證公用系統驗證計算機系統驗證醫藥制造檢測/認證醫療設備/器械
GMP驗證工程師（分析儀器驗證工程師/公用設施驗證工程師）
崗位職責：
1. 負責GMP驗證設備儀器的日常維護、校驗、管理與使用；
2. 負責GMP驗證方案的起草、執行, 包括設備設施的DQ/IQ/OQ/PQ,包括藥廠廠房、生產和實驗室設備、公用系統、倉儲系統、計算系統；
3. 根據批準的GMP驗證測試方法開展驗證測試工作；
4. 負責GMP驗證測試數據的收集、數據分析，測試報告的起草；
5. 負責客戶的溝通、協調和維護；
6. 根據項目安排需要, 參與有關其它工作。
崗位要求：
1. 制藥工程、藥學、化學、生物、機械、電子、暖通工程等相關理工科專業畢業，大專以上；
2. 英語具有基本的書面讀寫能力，較強文字報告處理能力；
3. 公用設施驗證工程師：了解制藥有關廠房、設備等基本原理；熟悉藥廠生產設備；熟悉制藥工藝用水系統、工藝用氣系統、凈化空調系統、廠房控制系統BMS/EMS的驗證等；
4. 熟悉藥廠有關URS/FS/DS/DQ//FAT/SAT/IQ/OQ/PQ/CVS；
5. 英語良好、會CAD者優先；
6. 能夠經常出差，吃苦耐勞，誠實好學，適應能力強，有較強的交流與溝通能力。
待遇: 薪資待遇面談
職位福利：五險一金、交通補助、通訊補助、年底雙薪、績效獎金、餐補、項目獎金
工作地點
上海閔行區華一實業大廈蓮花路1555號508
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職位發布者
盛小姐/HR
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上海朗圣醫藥科技有限公司上海朗圣醫藥科技有限公司位于漕河涇開發區聚科生物園區內，主要專業從事GMP咨詢和GMP驗證服務。GMP咨詢包括原料藥、醫療器械、制劑工廠的CFDA、FDA、EU、TGA、WHO等國內外GMP認證咨詢。GMP驗證服務包括DQ/IQ/OQ/PQ的GMP驗證服務，涉及廠房、公用系統、設備、儀器等硬件設施的確認，以及方法驗證、工藝驗證、計算機系統驗證等。公司具有CMA資質，可開展凈化系統、恒溫恒濕系統、氣體系統、滅菌系統、蒸汽系統的有關驗證測試。
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