一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)和藥政部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系與溝通咨詢工作。
2、負(fù)責(zé)醫(yī)藥、注冊(cè)等法規(guī)政策的收集、研讀。
3、對(duì)負(fù)責(zé)的項(xiàng)目進(jìn)行資料完整性審查及協(xié)助現(xiàn)場考核工作。
4、對(duì)負(fù)責(zé)項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行整理、申報(bào)、歸檔工作。
5、負(fù)責(zé)跟蹤已申報(bào)項(xiàng)目的注冊(cè)進(jìn)度。
6、負(fù)責(zé)參比制劑的接收、發(fā)放等參比制劑管理工作。
7、負(fù)責(zé)本崗位各類制度、文件的撰寫、修訂、檢查、落實(shí)工作。
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
二、任職條件
1、具有本科及以上學(xué)歷,碩士優(yōu)先。藥學(xué)、化學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景。有3年以上注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。
2、具有良好的書面及口頭表達(dá)能力,熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等法律法規(guī)。
3、具有良好的邏輯思維能力。
4、具有較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力,熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各環(huán)節(jié)要求。
5、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力及執(zhí)行能力。
6、工作踏實(shí)認(rèn)真,具有較強(qiáng)的責(zé)任意識(shí)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及學(xué)習(xí)能力。
福利待遇:社保+雙休+公費(fèi)學(xué)習(xí)+福利待遇(免費(fèi)住宿、免費(fèi)午餐、國家法定假期、節(jié)日福利、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、各種補(bǔ)貼等)