職位描述
QA檢驗GMP醫藥制造
1. 負責生產現場監控, 按生產計劃完成生產過程的現場監控，監督現場操作符合工藝要求；
2. 負責生產過程的動態環境監測及匯總分析；
3. 協助開展生產中的異常情況或偏差的處理，參與偏差調查以及CAPA追蹤，協助根本原因調查；
4. 負責產品批記錄的審核；
5. 負責環境監測和批記錄審核；
6. 負責崗位相關質量體系的維護和改進，工作范圍內相關文件的起草和修訂；
7. 負責產品出庫發運現場的監督；
8. 負責生產產品的批記錄審核及放行工作，生產產品的質量狀態維護；
9. 負責部門內環境監測設備管理，參與GMP自檢工作，完成領導交辦的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上，生物、制藥類專業背景；
2.2年以上制藥企業生產或質量管理工作經驗；
3.掌握制藥相關專業知識，具備良好的GMP知識及微生物知識；
4.良好的溝通能力、組織協調能力；有較強的責任心和學習熱情。
福利：
入職五險一金、商業補充醫保、年度福利體檢、年度績效獎金、雙休
工作地點
西青區合源生物科技(天津)有限公司海泰發展三道8號5號樓
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職位發布者
王萌/人事經理
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合源生物科技(天津)有限公司合源生物創立于2018年6月，是細胞與基因創新技術驅動的新一代生物醫藥企業，深度合作國家一流院所與臨床研究中心，構建以CAR技術平臺、iPSCs技術平臺以及基因編輯技術平臺等為核心的國際化新藥研發創新體系，專注于免疫細胞治療等創新型藥物研發和商業化，致力于打造全球領先的細胞治療藥物研發、臨床轉化與商業化平臺。公司堅持以滿足臨床需求為導向，通過嚴格的細胞治療產品生產和質量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產品，持續打造極具擴展性的具有國際競爭力的創新管線，覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領域，涵蓋創新型單、多靶點產品、通用型細胞治療產品等10余種管線產品。此外，公司具有世界一流研發技術平臺，工藝開發平臺，質量控制體系以及商業化生產基地，并且已于2021年6月獲得天津市首張細胞藥物《藥品生產許可證》。公司擁有多項發明專利，入選國家科技部國家重點研發計劃項目即“科技助力經濟2020重點專項項目”。
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