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工作職責 1.嚴格執行ISO、 GMP等相關法律法規要求，監控質量管理體系在公司生產活動中的運行情況； 2.負責實施現場檢查，對倉儲管理及生產過程中任何不符合情況及時制止。 3.負責收集并審核批記錄，確保數據真實、準確、完整和可追溯，符合SOP及數據完整性要求； 4.確保各部門涉及偏差均如實上報，參與偏差的調查、處理、評估CAPA及跟蹤實施效果； 5.參與對不合格品的調查處理、參與自檢、參與確認與驗證工作； 6.上級主管安排的其它相關工作。 任職資格 1.具備藥學、化學或生物及相關專業大專以上學歷； 2.1年以上制藥、原料藥、精細化工行業QA工作經驗； 3.熟悉ISO、GMP相關法律法規; 4.良好的溝通協調能力，適應倒班； 5.熟練使用Windows，MS-office等辦公軟件。