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更新于 2025-06-21 00:26:01

高級臨床研究助理 SCTA

1-1.5萬·15薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CTAⅡ期Ⅲ期臨床研究
崗位內(nèi)容: 1.根據(jù)項目文檔管理計劃、SOP、ICH-GCP/中國 GCP 進行項目文檔的回收和保存工作,負責(zé)對項目文檔進行形式 QC,并將無誤的文件進行掃描保存在內(nèi)網(wǎng),確保文件的完整性和回收的及時性;
2.支持臨床試驗團隊進行 CTMS 和 eTMF 的文件歸檔和整理; 3.召開項目會,包括安排會議和預(yù)定會議室。記錄會議紀要,為研究者會召開提供足夠的后勤支持; 4.負責(zé)臨床試驗項目中的合同蓋章和管理工作; 5.負責(zé)臨床試驗費用申請的支持工作,并跟蹤費用的支付情況,及時反饋給 PM 和 CRA; 6.負責(zé)臨床試驗物資的采購工作; 7.給 CRA SSU CPM SSUM 提供其他臨床試驗支持. 任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2.5年以上臨床研究助理(CTA)工作經(jīng)驗,了解臨床試驗流程及其監(jiān)督機構(gòu); 3. 熟悉 GCP/ICH 以及其他適用的國際法規(guī)和指南; 4. 出色的溝通、組織和計劃能力; 5. 良好的團隊合作精神和解決問題的能力。

工作地點

北京昌平區(qū)生命科學(xué)園路20號院-7號樓

職位發(fā)布者

池先生/HRBP

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公司Logo北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司
北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司(簡稱質(zhì)肽生物)成立于2018年9月,專注用大腸桿菌生產(chǎn)重組蛋白質(zhì)創(chuàng)新藥物,致力于開發(fā)治療慢性代謝性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝等)和老年性疾病(如骨質(zhì)疏松)等創(chuàng)新生物藥,提高老百姓的生活品質(zhì)。目前公司擁有碩士、博士研發(fā)人員50余人,大部分來自諾和諾德、禮來和甘李等國內(nèi)外知名企業(yè),在生物制藥方面有長期的工作積累。
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