崗位內(nèi)容:
1.根據(jù)項目文檔管理計劃、SOP、ICH-GCP/中國 GCP 進行項目文檔的回收和保存工作,負責(zé)對項目文檔進行形式 QC,并將無誤的文件進行掃描保存在內(nèi)網(wǎng),確保文件的完整性和回收的及時性;
2.支持臨床試驗團隊進行 CTMS 和 eTMF 的文件歸檔和整理;
3.召開項目會,包括安排會議和預(yù)定會議室。記錄會議紀要,為研究者會召開提供足夠的后勤支持;
4.負責(zé)臨床試驗項目中的合同蓋章和管理工作;
5.負責(zé)臨床試驗費用申請的支持工作,并跟蹤費用的支付情況,及時反饋給 PM 和 CRA;
6.負責(zé)臨床試驗物資的采購工作;
7.給 CRA SSU CPM SSUM 提供其他臨床試驗支持.
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2.5年以上臨床研究助理(CTA)工作經(jīng)驗,了解臨床試驗流程及其監(jiān)督機構(gòu);
3. 熟悉 GCP/ICH 以及其他適用的國際法規(guī)和指南;
4. 出色的溝通、組織和計劃能力;
5. 良好的團隊合作精神和解決問題的能力。