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職位名稱：QA專員 工作地點：襄陽宜城市 工作職責 現場監督與檢查：按照 GMP 要求，對生產車間、倉庫等區域進行定期或不定期的質量管理檢查，監督生產工藝規程、崗位操作規程、檢驗操作規程等文件的執行情況。發現不符合 GMP 行為的，及時令其改正，情節嚴重的應暫停生產并發出書面警告至有關部門，同時向質量負責人報告。 偏差與變更管理：負責偏差調查與處理，防范偏差的再發生，對偏差文件進行歸檔管理。參與變更控制流程，確保變更符合質量要求。 驗證管理：協助驗證主管開展驗證工作，包括廠房、設施、設備、清潔、工藝、方法、計算機化系統等驗證確認、再驗證活動。參與驗證方案和驗證報告的編寫、審核工作。 其他工作：完成上級領導交辦的其他臨時性工作。 任職要求 學歷與專業：化學、藥學、生物等相關專業，本科及以上學歷。 工作經驗：一年及以上 QA 相關工作經驗，有藥品生產企業工作經驗者優先。 專業知識與技能： 具備良好的溝通協調能力、問題解決能力和團隊合作精神。 熟練使用辦公軟件，如 Word、Excel、PowerPoint 等。 工作時間 早 8 晚 6，2 小時午休，每月 4 天調休，法定節假日當月增加相應調休天數。