職位描述
仿制藥注冊
崗位職責：
1、按計劃完成各產品注冊項目遞交材料的審核，協調注冊材料審核過程中發現問題的拉通整改，協調解決注冊過程中的各種問題，及解決方案制定和實施，把控注冊進度并匯報；
2、公司相關部門及人員溝通協作、及時發現、報告和解決項目進展中的問題，推動項目按計劃完成；負責內部研發相關問題的專家咨詢；
3、協調各部門完成公司GMP驗收檢查及客戶考察接待，配合相關部門完成GMP驗收檢查所需文件的準備工作，協助通過現場GMP驗收，獲得相關市場的準入資質。
4、掌握國家政策法規、藥品注冊政策和藥品發展動態；及時匯總和歸檔各項注冊法規，定期向公司其他部門提供法規支持及培訓。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學及相關專業；
2、5年及以上藥品注冊經驗；
3、優秀的抗壓能力及溝通協調能力。
工作地點
天津津南區恒生科技園6號樓
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職位發布者
王佳慧/招聘
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天津掌心醫藥科技有限公司天津掌心醫藥科技有限公司，成立于美麗的渤海之濱的自由貿易試驗區，是一家集藥品、原料藥技術研發和對外貿易的生產貿易公司。公司貿易輻射歐洲及北美地區，其中在多個國家設有辦事處，公司擁有專業的技術研發團隊及市場銷售團隊，其中生物技術、藥品研發、醫療技術等專業領域的技術專家6人，市場調研專家5人及質量監督人員6名，公司擁有的國際尖端人才及專業的服務團隊，保證我們每一款產品質量優良。公司產品涵蓋各類原料藥，藥品全部通過GMP認證，生產符合相關標準。公司擁有專業檢測實驗室及專業的質量監督員，時刻保障藥品質量。我們堅持以不斷的創新研發為起點、以經營誠信為基礎、以質量監督體系為保障，用精準的跟蹤服務去迎接全球優秀的合作伙伴的到來。每一個我們的朋友，不管認識之前如何，合作之后都希望能擁有一份持久輕松愉快的心情。每一個我們的同事，不管進來之前如何，出去之后都希望能擁有一身正氣和澎湃的激情！
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