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工作描述： 1、 遵守公司合規(guī)政策和GMP的要求進(jìn)行各項工作 2、 按照驗證管理及相關(guān)SOP的規(guī)定，負(fù)責(zé)CTU和滅菌柜的驗證測試工作，包括但不限于驗證方案和驗證報告的起草，與用戶部門溝通驗證執(zhí)行計劃，執(zhí)行驗證測試。 3、 與外部驗證供應(yīng)商合作，確保驗證服務(wù)商按照法規(guī)和公司的要求執(zhí)行滅菌柜/CTU驗證測試。 4、 維護(hù)、更新驗證臺賬，確保驗證周期內(nèi)。 5、 其他分配的工作 人員資質(zhì)要求 1、 大學(xué)本科或以上學(xué)位，藥品或機(jī)械、電氣相關(guān)專業(yè)； 2、 3年以上工作經(jīng)驗，有藥廠工作經(jīng)驗佳； 3、 能熟悉使用電腦辦公軟件和打印機(jī)等設(shè)備。 4、 具備良好的溝通交流能力。 5、 具備驗證儀器（如Testo、Kaye儀）操作技能，有滅菌柜和CTU驗證經(jīng)驗優(yōu)先考慮。 驗證方案和報告需要雙語，英語書寫能力