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更新于 7月22日

制劑注冊助理

6000-9000元·13薪
  • 北京朝陽區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

仿制藥注冊
職位描述: 1、協助公司進口藥品注冊資料的收集、翻譯、整理等,并根據國家注冊法規對資料進行匯總整理; 2、協助對收集的資料、整理的信息、撰寫的申報資料和原始資料進行校正審核,并與外方進行注冊溝通; 3、協助產品注冊跟蹤、與監管部門、CDE溝通,跟蹤產品注冊進度; 4、協助進口藥品檢驗、參比備案、一次性進口等相關工作; 5、完成與注冊相關的其它工作及公司交辦的其它工作。 崗位要求: 1、藥學相關專業,本科及以上學歷; 2、英語能夠作為工作語言 3、1年以上化藥RA經驗;特別優秀的應屆生也可

工作地點

北京朝陽區望京SOHO T1C座

職位發布者

郝女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo熙德隆藥業(北京)有限公司
熙德隆藥業(北京)有限公司是Hetero Labs在中國的全資子公司,負責Hetero集團在中國的業務開拓。Hetero Labs是全球領先的仿制藥生產和銷售企業,總部位于印度的藥谷海得拉巴市。作為一家全球領先的原料藥(API)和仿制藥制劑生產商,我們的業務遍及全球145個以上的國家。憑借在制藥行業30年的經驗,致力于通過將科學技術融入治療來服務患者,從而改善人們的生活。我們滿足全球現存40%用于HIV/AIDS治療的抗逆轉錄病毒(ARV)和制劑(FDF)的用藥需求,是跨國制藥巨頭和全球采購機構首選的信賴合作伙伴。我們擁有超過 38個位于戰略位置的生產設施,以滿足不同的市場需求,包括印度、美國、中國、俄羅斯、埃及、墨西哥、印度尼西亞和沙特阿拉伯。在熙德隆,我們正在塑造一個更健康的世界:- 35個世界級腫瘤產品- 400+原料藥,550+成品制劑-生物類似藥:7個商業化;5個在研- 2,000+產品在當地監管機構已注冊-亞洲最大的原料藥生產綜合體(印度安得拉邦維沙卡帕特南)-跨價值鏈的全面整合服務在熙德隆,始終把發現能改變生活的解決方案作為重點:- 3個世界級研發中心,致力于原料藥、制劑和生物類似藥的開發-腫瘤和 HIV疾病領域各有 1個先導分子處于 I/II期臨床開發階段-關于制劑專利:201項專利申請,21項授權專利-關于原料藥專利:809項專利申請,200+項授權專利我們的足跡遍布全球145個以上的國家,使全球范圍都獲得負擔得起的高質量藥物成為可能。我們的核心價值觀:知識,信賴,誠信,靈活。核心價值觀是我們內部行為的試金石,指導我們與客戶、合作伙伴和股東的關系。我們的員工是最寶貴的資源:熙德隆的優勢依賴于全球24,000多名員工的才能和承諾,他們多年來一直在為我們的業務發揮著至關重要的貢獻作用。我們的領導能力在我們的日常工作生活中得到采用和實踐,以提高整體生產力。企業社會責任:對我們社區的堅定承諾,我們對社會工作的支持和承諾植根于我們的經營理念。在熙德隆,帶著我們的企業社會責任,我們致力于通過一系列的外展活動,為貧困社區建立一種更好、可持續的生活方式。熙德隆致力于幫助實現所有17項可持續發展目標,以實現人類和地球的和平與繁榮,無論是現在還是未來。
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