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（一）崗位職責 1、QA日常管理： 1.1負責監督和協調QA日常考勤和節假日排班工作； 1.2負責部門工作計劃的落地執行； 1.3負責所管團隊的成本控制以及績效考核； 1.4協助部門負責人優化工作流程，提高團隊業務能力和水平，提高團隊工作質量和效率； 1.5負責QA與相關部門工作的溝通與協調，以及客戶和供應商的溝通。 2、質量管理： 2.1負責根據GMP 規范和公司要求，協助部門負責人建立和完善公司質量管理體系，確保公司質量體系符合現行GMP規范要求； 2.2負責質量體系中具體項目的日常管理、維護和持續改進； 2.3協助部門負責人接待和回復客戶及官方審計，確保審計順利通過； 2.4負責客戶投訴的內部問題調查； 2.5負責質量體系相關程序和計劃的執行，如變更、偏差、OOS、CAPA、驗證、校驗、清潔、年度產品質量回顧等； 2.6負責監督執行產品相關的質量文件，如質量標準、分析方法、檢驗記錄、COA、工藝規程/生產方案、批生產記錄、清洗程序/方案、清潔記錄/報告 2.7參與質量異常事件的調查與報告。 （二）任職資格 1、藥學類、化工類相關專業，大專及以上學歷； 2、8年及以上的制藥企業質量管理經驗，至少5以上CDMO行業工作經驗； 3、掌握藥品管理法、藥品生產質量管理規范及相關藥品的法規，并能熟練運用； 4、掌握公司質量方針和質量目標，熟知公司產品結構、原理及性能特點； 5、熟悉GMP運行管理體系，參加過FDA或GMP認證的優先； 6、具有優秀溝通與組織協調能力。