一、崗位職責(zé):
1.按領(lǐng)導(dǎo)的要求完成組內(nèi)的工作任務(wù);
2.負責(zé)生化組的日常工作安排,有序推進工作;
3.負責(zé)組內(nèi)檢驗方法驗證工作;
4.負責(zé)組內(nèi)儀器設(shè)備驗證工作;
5.負責(zé)組內(nèi)異常事件/偏差/OOS/OOE/OOT的調(diào)查;
6.負責(zé)組內(nèi)EHS事宜;
7.負責(zé)組內(nèi)GMP規(guī)范檢查。
二、任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物制品相關(guān)專業(yè);
2.至少具備5年生物活性檢驗經(jīng)歷,2年管理經(jīng)驗,具備Elisa、PCR檢驗經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
3.熟悉國家藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī),熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)知識;
4.工作認(rèn)真、細致嚴(yán)謹(jǐn)、條理清晰、責(zé)任心強。