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更新于 2月17日

QA驗證主管

7000-11000元
  • 濟南歷城區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥新藥QA質量體系管理GMP認證
職責: 1.負責驗證管理體系的搭建,以及相關文件的起草、修訂與審核。 2.負責制定驗證總計劃和年度驗證主計劃,以及組織、協調各項驗證工作。 3.負責對驗證方案的起草、修訂和驗證實施提出專業性指導及培訓。 4.負責審核驗證報告,以及驗證實施的評價,牽頭/參與驗證偏差調查處理和組織再驗證工作。 5.負責按照驗證計劃,落實廠房、設施、設備、計算機化系統/信息化系統等的驗證與系統維護工作,確保設備或系統等始終處于“驗證的”和“受控的”狀態。 6.負責從驗證的角度,參與工藝驗證、分析方法驗證。 7.負責驗證臺賬的管理工作以及驗證項目的通報工作。
工作經驗: 制藥行業從事驗證管理工作3年以上,熟悉GMP與質量管理體系。 接受培訓: 具有必要的專業理論知識,經過質量體系管理、GMP、法規等培訓。 技能: 1. 熟悉GMP,有能力對驗證實施工作過程中遇到的實際問題作出正確的判斷。 2.具有一定的傾聽敏感能力、語言溝通能力、信息管理能力和公文寫作能力。 3.保守公司內部機密。

工作地點

濟南歷城區山東坤力生物制藥有限責任公司

職位發布者

陸婧/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo山東坤力生物制藥有限責任公司
山東坤力生物制藥有限責任公司是一家致力于降低臨床細菌感染性疾病負擔的生物技術創新性企業,其新型多聯多價呼吸系統疫苗產業化項目已列入山東?。玻罚磦€補短板強弱項重點項目之一,作為疫苗等醫療研發生產類項目第一名落入省級重點推進。項目總投資17億,建筑面積約20萬平米。目標為國內一流,國際知名的及研究開發,生產和銷售為一體的高新生物技術企業。我們重視人才成長高于一切:公司擁有完善的人才培育體系,系統的培訓和實戰將讓你的能力與視野得到迅速提升;高效的研發平臺和充足的研發經費將為你的發展提供堅實的基礎;優厚的薪資待遇與保險福利為你解除生活中的后顧之憂;公平、透明的晉升和獎勵機制讓你清晰地感受到未來的發展。
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