職位描述
腫瘤科上市前臨床醫學
職責描述：
1.跟進公司同類競爭品種的研發和市場進展，及時提供相關的臨床開發思路和臨床實施方案；
2.根據臨床試驗項目，制定撰寫臨床試驗方案，支持研究相關文件，包括知情同意書、CRF、統計分析計劃、研究者手冊、中心實驗室手冊、獨立影像學章程等；
3.與臨床研究者就臨床方案和醫學問題進行充分溝通；
4.對啟動會、研究者會、數據監查委員會、方案討論會、臨床試驗總結會等提供醫學支持；
5.項目試驗過程中，負責對臨床試驗方案進行調整，進行醫學監查等，就研究者、項目經理（監查員）提出的醫學技術問題答疑；
6.負責編寫臨床研究報告；
7.對IND、NDA申報提供醫學支持；
8.對于BD相關的計劃引進或合作產品提供醫學支持；
9.從公司研發策略的角度，對上市后研究設計進行醫學科學評估；
10.嚴格按照公司安全操作規程，做好安全防范措施，配合安全管理小組檢查。
任職要求：
1. 臨床醫學相關專業碩士或以上，腫瘤相關專業優先，博士優先。
2. 人際溝通能力。
3. 項目管理能力。
4. 團隊協作能力。
5. 分析處理及解決問題的能力。
6. 對突發事件的應變能力。
工作地點
浦東新區上海艾力斯醫藥科技股份有限公司凌霄花路268號
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職位發布者
龍女士/人事主管
昨日活躍立即溝通
上海艾力斯醫藥科技股份有限公司上海艾力斯醫藥科技股份有限公司成立于2004年，是一家集新藥研發、生產、銷售為一體的高新技術企業。艾力斯以“科技關愛生命”為使命，堅持以研制新藥和創建個性化治療體系為公司核心競爭力，集團總部位于上海周浦醫學園區，擁有研發中心、營銷中心和江蘇生產基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領域的創新研究，先后獲得50多項海內外專利授權和多項新藥申報。如抗高血壓化藥1.1類新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類新藥艾力替尼、重磅產品1.1類新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼，均為擁有完全自主知識產權，承擔國家重大新藥創制專項。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國家科技部“863”現代醫學重大疾病專項課題，并于2012年獲得新藥證書且成功上市銷售。艾力斯經歷了18年的創新人才、創新平臺及創新文化的累積，正處于厚積薄發后的高速發展階段，2019年完成融資總額高達13.8億元，于2020年12月在科創版正式掛牌上市，艾力斯完全自主研發的重磅產品，治療非小細胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙，已于2020年3月上市銷售。這一切的利好為公司加速發展壯大打下了堅實的基礎，同時為有志投身于人類健康事業的優秀人士提供了廣闊的發展平臺，期待您的加入，共享發展成果！
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