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更新于 6月12日

臨床中心經理(華北:駐地北京)

2-3.5萬·13薪
  • 北京西城區
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CRA藥品臨床研究眼科研究新藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
工作職責: 1、嚴格按照 GCP 等相關法規、臨床試驗方案、相關 SOP 開展臨床研究工作; 2、建立和維護與各研究中心(包括研究者、倫理和機構)的良好合作關系; 3、負責臨床研究項目在各臨床試驗中心的有效推進,嚴格控制項目在相關中心的進度和時間表,確保試驗保質保量完成; 4、監督CRA(內部CRA或CRO的CRA)的各項日常工作。負責區域內研究中心的質控,及時發現研究中心的質量問題; 5、協助CRA解決臨床試驗中棘手的問題; 6、完成項目經理和項目總監交代的其他相關工作事務。
任職資格: 1、本科及以上學歷,臨床醫學、流行病學等相關專業;優秀者可放寬至大專 2、5年臨床運營相關工作經歷,包括CRA或PM相關工作經歷; 3、熟悉 GCP 法規以及有關臨床研究的相關法規; 4、能夠根據工作要求合理配置資源,有較強協調及計劃執行能力; 5、具備一定的管理、組織、協調和解決問題的能力; 6、積極主動的工作態度,能夠適應結果導向的工作環境,能適應出差。
北京homebase

工作地點

北京西城區人民大會堂

職位發布者

賀先生/HR

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公司Logo廣州潤爾眼科生物科技有限公司
廣州潤爾眼科生物科技有限公司成立于 2020年 5月,公司專注于針對眼科領域未被滿足的臨床需求,打造全球領先的眼科新藥研發管線,建設自主創新的藥物設計研發平臺、藥物制劑技術平臺等一系列技術平臺。公司在研的白內障滴眼液有望成為全球第一款治療白內障的藥物,將解決白內障無藥物治療方案的難題,是具有重大臨床意義的革命性技術。公司在研產品涉及白內障、干眼癥、青光眼、眼科免疫系統、眼科感染等眼科疾病領域,其中 1類新藥 9個、2類新藥 4個。其中白內障和青光眼兩個 1類新藥已經進入 II期臨床,另有一個 2類新藥已經完成 III期臨床實驗。公司已于 2024年獲得兩個 4類仿藥生產批件。公司重視自有知識產權的保護,已申請并獲得中國、美國、日本、歐盟等多國授權新藥發明專利十余項。下屬研究院參與建設了“眼科學國家重點實驗室”,獲得了“廣東藥科大學研究生聯合培養基地”和“廣東省科技型中小企業”資格。生產方面,公司建立了現代智能化生產中心,已經獲得 GMP認證,年設計產能可達 1億支滴眼液/年(包含多/單劑量),現已投入使用,具備實現商業化生產的能力。
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