工作職責:
1、嚴格按照 GCP 等相關法規、臨床試驗方案、相關 SOP 開展臨床研究工作;
2、建立和維護與各研究中心(包括研究者、倫理和機構)的良好合作關系;
3、負責臨床研究項目在各臨床試驗中心的有效推進,嚴格控制項目在相關中心的進度和時間表,確保試驗保質保量完成;
4、監督CRA(內部CRA或CRO的CRA)的各項日常工作。負責區域內研究中心的質控,及時發現研究中心的質量問題;
5、協助CRA解決臨床試驗中棘手的問題;
6、完成項目經理和項目總監交代的其他相關工作事務。
任職資格:
1、本科及以上學歷,臨床醫學、流行病學等相關專業;優秀者可放寬至大專
2、5年臨床運營相關工作經歷,包括CRA或PM相關工作經歷;
3、熟悉 GCP 法規以及有關臨床研究的相關法規;
4、能夠根據工作要求合理配置資源,有較強協調及計劃執行能力;
5、具備一定的管理、組織、協調和解決問題的能力;
6、積極主動的工作態度,能夠適應結果導向的工作環境,能適應出差。
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