職位描述
藥學(xué)藥品警戒
崗位職責(zé)：
1、確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告的合規(guī)性；
2、監(jiān)督開展藥品安全風(fēng)險識別、評估與控制，確保風(fēng)險控制措施的有效執(zhí)行；
3、負責(zé)藥品安全性信息溝通的管理，確保溝通及時有效；
4、確保持有人內(nèi)部以及與藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)溝通渠道順暢；
5、負責(zé)重要藥物警戒文件的審核或簽發(fā)；
6、建立和維護藥物警戒體系，組織開展藥物警戒體系內(nèi)審；
7、負責(zé)臨床試驗藥物安全性報告的醫(yī)學(xué)評估及質(zhì)量審核，并監(jiān)督報告和處理流程；
8、管理藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn)和組織工作。
任職資格：
1、應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱；
2、三年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷，熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備藥物警戒管理工作的知識和技能；
3、工作認(rèn)真負責(zé)，責(zé)任心強，思維敏捷，有較強的的團隊合作精神；
4、工作細心積極主動，原則性強。
職位福利：五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、定期體檢
工作地點
南京六合區(qū)江北新區(qū)長蘆街道天圣路22號H棟5樓
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南京易騰藥物研究院有限公司南京市新型研發(fā)機構(gòu)——南京易騰藥物研究院成立于2020年8月，由江西中醫(yī)藥大學(xué)、南京市江北新材料科技園（原南京化學(xué)工業(yè)園）、南京拉艾夫醫(yī)藥科技有限公司（國家高新技術(shù)企業(yè)）三方共建，由留學(xué)歸國人員聯(lián)合發(fā)起成立的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)，位于國家級化工園區(qū)——南京化學(xué)工業(yè)園研發(fā)中心，實驗室面積1600平方米。南京易騰藥物研究院已建成藥物研發(fā)四大技術(shù)平臺：1、藥用小分子綠色制造關(guān)鍵技術(shù)平臺；2、中藥活性成分、天然產(chǎn)物及其藥用衍生物綠色制造關(guān)鍵技術(shù)平臺；3、小分子化藥和中藥新制劑、新劑型、新技術(shù)的研究與開發(fā)平臺；4、現(xiàn)代藥物質(zhì)量控制體系關(guān)鍵技術(shù)研究平臺。南京易騰藥物研究院致力于藥學(xué)產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的開發(fā)，解決醫(yī)藥工業(yè)中的關(guān)鍵技術(shù)、共性技術(shù)和卡脖子技術(shù)，為醫(yī)藥企業(yè)提供藥品研發(fā)的各種解決方案。南京易騰藥物研究院擅長：（1）原料藥的注冊申報，包括QbD理念下的合成工藝開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化中試放大、藥品質(zhì)量研究；（2）全過程的雜質(zhì)研究與控制，從原料藥到制劑的雜質(zhì)譜研究，涵蓋雜質(zhì)的分離與鑒定、基因毒性雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究等；（3）藥物新劑型開發(fā)。南京易騰藥物研究院融合分析、合成、藥理等藥學(xué)學(xué)科，開發(fā)“原料藥綠色化產(chǎn)業(yè)化工藝開發(fā)”“雜質(zhì)譜研究”等關(guān)鍵技術(shù)，突破藥學(xué)研究中存在的諸多技術(shù)瓶頸。我們秉承“專業(yè)、專注、高效、高質(zhì)”的企業(yè)理念，以客戶為中心，為廣大醫(yī)藥企業(yè)提供客觀、專業(yè)、高效的藥學(xué)研發(fā)服務(wù)和分析技術(shù)支持。
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