崗位職責:
1.組織編寫、完善公司質量體系,組織制定質量管理方針,建立相應的質量目標。
2.持續(xù)跟蹤GMP及相關藥事法規(guī)變化。
3.審核公司藥品生產質量體系文件,組織實施本部門文件的編寫、修訂、落實。
4.組織供應商審計并對其提供GMP指導。
5.負責公司的風險管理,偏差、變更與糾正預防措施審核等相關工作。
6.落實解決用戶投訴、質量問題退貨和召回等工作。
崗位要求:
1.熟悉國家有關法律、法規(guī)及相關規(guī)定,具有10年以上藥品質量管理經驗;
2.熟悉藥品質量管理各個環(huán)節(jié),5年及以上中藥廠的質量管理工作。
3.藥學或中藥學相關專業(yè),本科學歷,具有執(zhí)業(yè)藥師證。
4.參加過GMP相關培訓,有GMP相關經驗。有院內制劑質量管理經驗的優(yōu)先考慮。