作地點 :成都/蘇州/上海/泰州
職責描述
1. 負責數據管理和統計分析編程工作的實施
2. 參與SOPs的制定和更新;
3. 負責指導和執行SDTM和ADaM數據集說明文件的撰寫、審核、加工以及TFLs的生成;
4. 負責驗證SDTM、ADaM和TFLs;
5. 負責病例報告表的注釋和驗證;
6. 根據項目需求,負責開發宏程序;
7. 參與管理項目資源/時間進度/預算;
8. 作為主要聯系人與供應商溝通統計編程相關問題;
9. 負責與數據經理、醫學經理及統計師溝通編程相關問題;
10. 負責指導編程工作的實施和質量控制;
11. 負責撰寫、收集和更新編程工作中的標準模板;
12. 負責項目文件管理的監督檢查,確保檔案資料的收集、整理、歸檔工作符合SOP要求;
13. 負責制定/更新質量管理文件,提出質量改進方案和組織改進工作。
14. 負責SAS編程研發和技術創新
15. 負責SAS相關產品的采購建議、更新、升級、安裝和維護的相關技術支持;
16. 負責收集SAS相關技術文獻、刊物等信息,組織開展小組討論;
17. 改進部門現有代碼,降低成本,保證部門編程技術的穩定性和先進性;
18. 根據項目測試計劃,負責質量分析并出具相關測試報告;
19. 負責開發/維護公共宏。
20. 完成上級委派的其他工作
任職條件
1. 統計學、數學、計算機科學、醫學等相關專業本科及以上學歷;
2. 10次以上的內部/外部培訓、項目培訓或項目報告;
3. 參與10個以上項目,并領導其中至少5個;
4. 熟練使用SAS/Base、SAS/Macro、SAS/STAT、SAS/Graph和SAS/SQL;
5. 精通CDISC標準,如CDASH、SDTM、ADaM等;
6. 英文熟練,能夠撰寫英文文檔并通過英文郵件進行外部溝通,能夠進行英語口頭溝通,并能審閱和修訂英文文檔;
7. 熟悉相關法規,如GCP、ICH等;
8. 在文檔編制、代碼標準化和代碼測試方面有良好的工作習慣;
9. 具備建立整體框架,評估整體項目的能力;
10. 具備團隊協作能力,組織能力、溝通和計劃執行能力、領導能力。
職位福利:五險一金、年底雙薪、股票期權、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節日福利、員工旅游