職位描述
英語體外診斷試劑注冊三類注冊醫療設備/器械咨詢服務
1.負責管理醫療器械注冊項目，實時跟蹤產品注冊進程，協助編寫醫療器械注冊文件，審核、整理及遞交注冊材料。
2.負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題，并解決問題。
3.負責就注冊事務與審評機構進行溝通協調，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，確保按時獲證。
4.了解并研究國內國際新產品認證、注冊的法律法規，翻譯相關產品資料，為新產品注冊或認證策略提供咨詢建議。
5.本崗位僅招有類似工作經驗人員，工資可面議！
職位福利：五險一金、餐補、通訊補助、帶薪年假
工作地點
北京石景山區城通街26號院
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職位發布者
郭娜/人事經理
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北京修辭立誠醫療科技有限公司北京修辭立誠醫療科技有限公司是醫療器械產品注冊代理公司，公司專注于醫療器械產品注冊、ISO13485-2016/YY0287-2017質量管理體系輔導、臨床試驗和咨詢服務，客戶遍布中國及海外：美國、丹麥、以色列、英國、日本、意大利、瑞士、加拿大、印度、韓國、德國、法國、荷蘭等。公司在多年的注冊實踐過程中，同各相關部門溝通良好，確保咨詢服務、產品注冊服務、臨床試驗的專業高效、優質快捷。團隊成員專業經驗豐富，幫助您更快的把握市場先機，及時迅速地進入預定的市場。主要業務包括：*醫療器械/IVD注冊代理及咨詢*根據企業自身條件，制定周密的檢測計劃，快速獲取檢驗報告*ISO13485/YY0287質量管理體系輔導*醫療器械/IVD臨床試驗代理及咨詢*咨詢服務
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