職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥Ⅱ期Ⅲ期GCP證書(shū)
崗位職責(zé):
1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作；
2、確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行；
3、協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題；
4、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在原始病歷中，病例報(bào)告表與原始病歷數(shù)據(jù)一致；
5、及時(shí)全面地匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況；
6、完成相應(yīng)書(shū)面工作；
7、協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問(wèn)；
8、及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料；
9、完成試驗(yàn)結(jié)束階段的藥品、資料整理與回收，關(guān)閉中心。
任職要求:
1、醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、良好的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力，英文讀寫(xiě)流利，通過(guò)CET-4；
3、抗壓好，適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)
道里區(qū)哈爾濱工業(yè)大學(xué)附屬哈爾濱市第一醫(yī)院homebase
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