職位描述
二類醫療器械QA
質監員崗位職責：
1、負責對車間現場工藝執行情況進行抽查、監督；
2、監督生產人員是否嚴格按照SOP進行操作，及時、規范填寫批記錄和其它記錄；
3、檢查庫房原輔包材料品名、數量、批號是否符合要求，物料標識是否完整；
4、檢查現場所用生產、物料、設備、容器具的狀態標識是否符合要求；
5、檢查產前清潔、產后清場工作是否符合要求；
6、審核批生產記錄和批檢驗記錄；
7、負責編制與質量有關的體系文件；
8、按品種編制醫療器械風險再評價報告；
9、負責供應商資質相關內的初審。
10、參與內部審核和管理評審，整理記錄形成報告；
11、負責相關驗證文件方案、報告的起草。
12、協助質管部部長對影響產品質量的偏差進行調查分析、處理；變更的風險評估等工作；
13、領導交待的其他工作。
工作地點
哈爾濱香坊區廣賢路10號
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職位發布者
周遠偉/人事經理
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哈爾濱斯達生物科技有限公司斯達生物坐落于美麗的哈爾濱，是一家以醫療器械研發、生產、銷售、服務為一體，致力于肌膚健康管理的新型技術企業，在醫藥行業深耕十多年，依托于皮膚科室及醫美市場的不斷需求，通過潛心研究，目前向市場推出醫用重組III型人源化膠原蛋白系列產品等。
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