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更新于 5月8日

注冊

1.5-2.5萬
  • 北京昌平區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊生物制品
1、熟悉干細胞新藥研發中的藥學研究部分的全面實施要求,包括有對所負責的新藥研發項目進行全面的管理,督導按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結束工作,并及時與相關人員進行溝通和協調的經驗。 2、可配合研究相關負責人、藥理藥效、安評以及工業化等部門進行項目分析,評估項目可行性并提出研究方案,協助完成項目評估及預案的起草;起草項目工作計劃,合理安排工作。 3、熟悉藥品注冊及申報業務,包括注冊策略制定、資料撰寫及遞交,確保按照既定時限獲得批準。 4、有與研究者溝通起草、協助撰寫研究方案,負責相關方案討論會和研究準備、組織、實施、監督、考核工作的經驗;包含協調各研究小組出現的問題,與研究者定期溝通。 5、負責跟蹤細胞藥物申報相關項目進展情況,把控試驗實施的質量。 任職要求: 1、干細胞藥物注冊人員還需要熟悉國家相關的政策法律法規,遵守職業道德規范。 2、具備良好的溝通能力、學習能力、團隊合作能力,以及承受較大的工作壓力。 3、醫藥相關專業,本科以上學歷,條件優越者可適當放寬。

工作地點

昌平區邁瑞北京研究院

職位發布者

韓云雪/人事經理

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昌平實驗室成立于2020年10月,是國家創建的新型科研機構,核心辦公區位于北京市中關村生命科學園。實驗室目標是:打造世界一流生命科學創新高地實驗室使命是:產出原創引領成果、聚集培養尖端人才、探索新型舉國體制、加速科技成果轉化實驗室定位是:滿足國家重大需求,作為生命科學創新的上游源泉;提供關鍵科技支撐,成為重大應急攻關的國家隊;聯合優勢科技力量,占據國際競爭的制高點。
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